文献类型：期刊文章

作　　者：裴卉[1] 王慧婵[1] 冯兴中[2] 李怡[3] 李新毅[4] 杨志宏[5] 吴弢[6] 吴敏[7] 张学智[8] 陈泽涛[9] 孟湧生[10] 顾耘[11] 徐立然[12] 韩祖成[13] 李浩[15] 陈可冀[14]

PEI Hui;WANG Hui-chan;FENG Xing-zhong;LI Yi;LI Xin-yi;YANG Zhi-hong;WU Tao;WU Min;ZHANG Xue-zhi;CHEN Ze-tao;MENG Yong-sheng;GU Yun;XU Li-ran;HAN Zu-cheng;LI Hao;CHEN Ke-ji(Department of Geriatrics,Xiyuan Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing,100091;Department of Traditional Chinese Medicine,Yuquan Hospital of Tsinghua University,Beijing,100048;Department of Traditional Chinese Medicine of Beijing Hospital,Beijing,100730;Department of Neurology,Shanxi Dayi Hospital Affiliated to Shanxi Medical University,Taiyuan,030032;The Fourth Department of Encephalopathy,Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine Shaanxi,712000;Department of Traditional Chinese Medicine,East China Hospital Affiliated to Fudan University,Shanghai,200040;Comprehensive Internal Medicine Department,Guang'anmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing,100053;Department of Traditional Chinese Medicine,Peking University First Hospital,Beijing,100032;Department of Geriatrics,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine,Jinan,250011;Department of Geriatric Disease,Beijing Xuanwu Chinese Medicine Hospital,Beijing,100050;Department of Geriatrics,Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,Shanghai,200030;Zhongjing Medical Research Center,the First Affiliated Hospital to Henan University of Chinese Medicine,Zhengzhou,450000;Department of Encephalopathy,Shaanxi Traditional Chinese Medicine Hospital,Xi'an,710007;Center of Cardiovascular Diseases,Xiyuan Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences,National Clinical Center for Chinese Medicine Cardiology,Beijing,100091)

机构地区：[1]中国中医科学院西苑医院老年病科,北京100091 [2]清华大学玉泉医院中医科,北京100048 [3]北京医院中医科,北京100730 [4]山西医科大学附属医院神经内科,太原030032 [5]陕西中医药大学附属医院脑病四科,陕西712000 [6]复旦大学附属华东医院中医科,上海200040 [7]中国中医科学院广安门医院综合科,北京100053 [8]北京大学第一医院中医科,北京100032 [9]山东中医药大学附属医院老年医学科,济南250011 [10]北京市宣武中医医院老年病科,北京100050 [11]上海中医药大学附属龙华医院老年病科,上海200030 [12]河南中医药大学第一附属医院仲景医学研究中心,郑州450000 [13]陕西省中医医院脑病科,西安710007 [14]中国中医科学院西苑医院心血管病中心,国家中医心血管病临床研究中心,北京100091 [15]中国中医科学院望京医院综合科,北京100102

出　　处：《中国中西医结合杂志》

年　　份：2022

卷　　号：42

期　　号：2

起止页码：151-159

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2020、CAB、CAS、CSCD、CSCD2021_2022、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的 评价龟龄集胶囊治疗轻-中度老年认知障碍(CI)肾虚髓减证的有效性和安全性。方法 本研究方案在ClinicalTrials.gov注册(ID.NCT03647384)。采用多中心随机双盲对照试验的方法,将348例2018年9月—2020年9月全国13家医院收治的CI患者,按简单随机方法分为试验组和对照组,每组174例。试验组采用龟龄集胶囊(早饭前2 h淡盐水送服,2粒/次,每日1次)及银杏叶片模拟剂(1片/次,每日3次)治疗,对照组采用银杏叶片(1片/次,每日3次)及龟龄集胶囊模拟剂(早饭前2 h淡盐水送服,2粒/次,每日1次)治疗,服药疗程24周。治疗24周后,对两组疗效和安全性进行比较。主要疗效指标:简易精神状态检查表(MMSE)、蒙特利尔认知评估量表(Mo CA)改善情况。次要疗效指标:阿尔茨海默病评定量表-认知项目(ADAS-Log)、日常生活能力(ADL)评分量表、中医证候评分量表改善情况,及神经递质血清乙酰胆碱(Ach)和乙酰胆碱酯酶(Ach E)的含量,以及细胞凋亡因子Bax和Bcl-2的变化情况。安全性指标以不良事件发生率为主。结果 与本组治疗前比较,两组患者治疗12、24周MMSE评分、中医证候评分均升高,两组患者治疗24周ADAS-cog总评分降低(P<0.01,P<0.05);试验组患者治疗12、24周Mo CA总评分升高(P<0.01),24周血清Ach含量明显升高(P<0.05);对照组治疗24周血清Bax、Ach E含量降低(P<0.05),对照组患者治疗24周Mo CA总评分升高(P<0.01),ADL总评分降低(P<0.05)。与对照组同期比较,试验组治疗24周后患者健忘、腰膝酸软证候改善有效率升高(P<0.05)。结论 龟龄集胶囊可改善CI肾虚髓减证患者认知功能,提高学习记忆能力,与银杏叶片疗效相当。

关 键 词：龟龄集胶囊  银杏叶片 肾虚髓减证  认知障碍  随机对照试验 中成药

分 类 号：R749.1]