文献类型：期刊文章

作　　者：温耀明[1] 范建辉[1] 吴文清[2] 邹昕[1] 邱观荣[1] 李平[1] 肖丽华[1]

Wen Yaoming;Fan Jianhui;Wu Wenqing;Zou Xin;Qiu Guanrong;Li Ping;Xiao Lihua(Fujian Institute of Microbiology,Fuzhou 350007,China;Fujian Kerui Pharmaceutical Co.,Ltd.,Fuzhou 350313,China)

机构地区：[1]福建省微生物研究所,福州350007 [2]福建科瑞药业有限公司,福州350313

出　　处：《中国药事》

基　　金：福州市科技计划项目(编号2020-GX-21)。

年　　份：2022

卷　　号：36

期　　号：3

起止页码：301-305

语　　种：中文

收录情况：CAS、JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的:采用添加表面活性剂建立难溶性西罗莫司原料药细菌内毒素的检测方法。方法:以0.1%(W/V)聚山梨酯-80溶解西罗莫司原料药,用细菌内毒素检查用水(BET水)稀释后进行凝胶法细菌内毒素检查的方法学研究。结果:西罗莫司原料药用0.1%(W/V)聚山梨酯-80溶解并用BET水稀释至0.4 mg·mL^(-1)浓度及以下时对鲎试剂凝集反应无干扰作用。结论:通过添加聚山梨酯-80的凝胶法可检测西罗莫司原料药细菌内毒素的含量,操作简便。

关 键 词：西罗莫司原料药  细菌内毒素 聚山梨酯-80 表面活性剂 凝胶法

分 类 号：R917]