文献类型：期刊文章

作　　者：李阳阳[1] 刘小勤[1] 李宗恩[1]

Li Yangyang;Liu Xiaoqin;Li Zongen(Academy of Marxism Kunming Medical University,Kunming 650500,China)

机构地区：[1]昆明医科大学马克思主义学院,昆明650500

出　　处：《中国卫生法制》

基　　金：云南省教育厅科学研究基金项目“利益相关者视域下医药企业社会责任研究”(2019Y0348)。

年　　份：2022

卷　　号：30

期　　号：2

起止页码：1-4

语　　种：中文

收录情况：普通刊

摘　　要：药品上市许可持有人制度作为我国《药品管理法》修订的一大亮点,是贯穿药品安全全生命周期监管的基本制度,对我国药品管理产生基础性、全局性和战略性的影响。梳理药品上市许可持有人制度的优势,厘清试行该制度的潜在问题,借鉴国外药品上市许可持有人制度的先进经验,为药品上市许可持有人制度在国内的顺利实施提供参考性建议。

关 键 词：药品上市许可持有人  药品安全 药品监管 建议  

分 类 号：D902]