文献类型：期刊文章

作　　者：王庆[1] 闫灵锐[1] 费小琴[1] 周艳婷[1]

WANG Qing;YAN Lingrui;FEI Xiaoqin;ZHOU Yanting(Chongqing Shenghuaxi Pharmaceutical Limited Company,Chongqing 401336,China)

机构地区：[1]重庆圣华曦药业股份有限公司,重庆401336

出　　处：《西北药学杂志》

年　　份：2022

卷　　号：37

期　　号：1

起止页码：27-32

语　　种：中文

收录情况：CAB、CAS、JST、RCCSE、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的建立测定注射用盐酸头孢替安有关物质的高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)。方法采用NanoChrom ChromCore AQ C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相A[0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾缓冲液(用0.05 mol·L^(-1)磷酸氢二钠溶液调节pH至4.9)]∶流动相B[0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾缓冲液(用0.05 mol·L^(-1)磷酸氢二钠溶液调节pH至4.9)-乙腈(80∶20)]梯度洗脱;流速为1.2 mL·min^(-1);柱温为40℃;检测波长为254 nm。结果建立的方法可同时分离注射用盐酸头孢替安中11种有关物质,专属性(各降解条件下,峰纯度均为1)、精密度(RSD<10%)、准确度(平均回收率均>95%)、耐用性(杂质结果偏差均<0.1%)均符合要求。结论该方法操作简便、准确度高、专属性强、灵敏度高,是测定注射用盐酸头孢替安有关物质的有效方法。

关 键 词：注射用盐酸头孢替安 有关物质  高效液相色谱法

分 类 号：R917]