文献类型：期刊文章

作　　者：伍振峰[1,2] 林瑞华[1] 王学成[1,2] 张雨恬[1,3] 王雅琪[1] 罗小荣[4] 刘振峰[5] 朱卫丰[1] 杨明[1,2]

WU Zhen-feng;LIN Rui-hua;WANG Xue-cheng;ZHANG Yu-tian;WANG Ya-qi;LUO Xiao-rong;LIU Zhen-feng;ZHU Wei-feng;YANG Ming(Key Laboratory of Modern Preparation of Traditional Chinese Medicine,Ministry of Education,Jiangxi Uniersit of Chinese Medicine,Nanchang 330004,China;State Key Laboratory of lnnovation Drug and Efficient Energy-Saving Pharmaceutical Equipment,Jiangxi University of Chinese Medicine,Nanchang 330004,China;Affliated Hospital of Jiangxi University of Chinese Medicine,Nanchang 330004,China;Jiangzhong Pharmaceutical Co.,Ltd.,Nanchong 330103,China;Yichun Wanshen Pharmaceutical Co.,Ltd.,Yichun 336000,China)

机构地区：[1]江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室,江西南昌330004 [2]江西中医药大学,创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室,江西南昌330004 [3]江西中医药大学附属医院,江西南昌330004 [4]江中药业股份有限公司,江西南昌330103 [5]宜春万申制药机械有限公司,江西南昌336000

出　　处：《中国中药杂志》

基　　金：国家重点研发计划项目(2018YFC1707203);江西省5511重大专项(20182ABC28009);江西中医药大学“1050青年拔尖人才”项目(校字[2020]2号)。

年　　份：2022

卷　　号：47

期　　号：1

起止页码：271-278

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2020、CAB、CAS、CSCD、CSCD2021_2022、EAPJ、EMBASE、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：由于中药材品种混乱、来源不一、化学成分复杂以及制剂工艺不规范、制药装备标准化程度不高等特点,现行的中药制剂质量控制模式和方法难以有效地控制和评价中药制剂的质量。该文围绕中药制剂质量控制现状,针对中药制剂质量控制存在的问题,提出中药制药工程质量观及控制中药制剂质量的策略。通过从"药材源头-制剂工艺-制药装备-中药制剂"全过程着手,形成全程可追溯、过程可测量、质量可反馈的"整体、辩证、动态、全程"多要素的工程质量观,构建中药制剂质量源头可控、制剂工艺规范、制药装备绿色、制造智能的质量控制模式体系。

关 键 词：中药制剂 量值传递  制剂工艺 制药装备 工程质量观  

分 类 号：R283[中药学类]