文献类型：期刊文章

作　　者：陈大卫(翻译)[1] 于金明(校对)[1] Willemijn S M E Theelen[2] Vivek Verma[2] Brian P Hobbs[2] Heike M U Peulen[2] Joachim G J V Aerts[2] Idris Bahce[2] Anna Larissa N Niemeijer[2] Joe Y Chang[2] Patricia M de Groot[2] Quynh-Nhu Nguyen[2] Nathan I Comeaux[2] George R Simon[2] Ferdinandos Skoulidis[2] Steven H Lin[2] Kewen He[2] Roshal Patel[2] John Heymach[2] Paul Baas[2] James W Welsh[3]

Dawei Chen(Department of Radiation Oncology,Shandong Cancer Hospital and Institute,Shandong First Medical University and Shandong Academy of Medical Sciences,Jinan,Shandong 250000,China)

机构地区：[1]山东省肿瘤防治研究院(山东省肿瘤医院),山东第一医科大学(山东省医学科学院),山东济南250117 [2]不详 [3]Department of Radiation Oncology,The University of Texas M D Anderson Cancer Center,Houston,TX 77030,USA

出　　处：《中华肿瘤防治杂志》

年　　份：2021

卷　　号：28

期　　号：24

起止页码：1841-1850

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2020、CAS、EMBASE、IC、RCCSE、SCOPUS、UPD、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：背景放疗可以提高整个机体对免疫治疗的应答。在Ⅱ期PEMBRO-RT研究和Ⅰ/Ⅱ期MDACC研究中,患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者被随机分配入组,接受免疫治疗(帕博利珠单抗)+放疗联合疗法,或免疫治疗单一疗法。当上述2个研究单独分析时,联合疗法组显示出潜在获益。由于每个研究的样本量较小,缓解率和结局并未显示出统计学意义,然而却有显著的临床获益。因此,本研究进行汇总分析,来判断放疗是否会改善转移性NSCLC患者的免疫治疗应答。方法PEMBRO-RT和MDACC研究纳入标准:患者年龄≥18岁,患有转移性NSCLC,且有≥1处未经放疗照射的病灶,以便进行射野外应答监测。PEMBRO-RT研究纳入曾接受过化疗患者,MDACC研究纳入曾接受过治疗或新诊断患者。2个研究中的患者均未接受过免疫治疗。在PEMBRO-RT研究中患者被等比例随机分配入组,并根据吸烟状态进行分层(分为<10年组和≥10年组)。MDACC研究的患者根据放疗计划可行性被等比例随机分配入2个受试组。由于联合治疗组的干预本质,每个研究中的放疗均不适用盲法。在2个研究中,不论是否进行放疗,均静脉滴入帕博利珠单抗(每3周200 mg)。在PEMBRO-RT研究中,在放疗(24 Gy 3次分割照射)结束后1周给予第1剂帕博利珠单抗。在MDACC研究中,在第1次放疗(50 Gy 4次分割照射或45 Gy 15次分割照射)同时给予帕博利珠单抗。仅检测未经照射病灶的应答。本研究的终点为最佳射野外(远隔)应答率(ARR)、最佳射野外疾病控制率(ACR)、12周时ARR、12周时ACR、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。2个研究的意向治疗(ITT)人群均纳入分析。PEMBRO-RT研究(NCT02492568)和MDACC研究(NCT02444741)均在ClinicalTrials.gov上注册。发现纳入148例患者,76例接受帕博利珠单抗治疗,72例接受帕博利珠单抗+放疗治疗。所有患者随访时间中位数为33个月[四分位距(IQR):32.4~33.6]。148例�

关 键 词：帕博利珠单抗  非小细胞肺癌 放疗 汇总分析  

分 类 号：R734.2]