文献类型：期刊文章

作　　者：崔鑫[1] 韩晟[2] 金香兰[3] 王志飞[1] 张强[1] 谢雁鸣[1]

CUI Xin;HAN Sheng;JIN Xiang-lan;WANG Zhi-fei;ZHANG Qiang;XIE Yan-ming(Institute of Basic Research in Clinical Medicine,China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing 100700,China;International Research Center for Medicinal Administration,Peking University,Beijing 100191,China;Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine,Beijing 100078,China)

机构地区：[1]中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京100700 [2]北京大学医药管理国际研究中心,北京100191 [3]北京中医药大学东方医院,北京100078

出　　处：《中国中药杂志》

基　　金：中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目(CI2021A00702);国家重点研发计划项目(2018YFC1707400)。

年　　份：2021

卷　　号：46

期　　号：23

起止页码：6096-6104

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2020、CAB、CAS、CSCD、CSCD2021_2022、EAPJ、EMBASE、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：该文系统梳理了丹红注射液治疗中风(瘀血痹阻证)的现有研究,采用定性与定量相结合的评价方法,基于循证医学、流行病学、临床医学、循证药学、药物经济学、数理统计学、卫生技术评估等方法,通过问卷调查、公开资料、真实世界数据及文献二次评价,对丹红注射液的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色("6+1"维度)进行临床综合评价。通过专家赋权,利用多准则决策分析(MCDA)模型对各维度进行度量,体现丹红注射液的临床价值。安全性证据表明,丹红注射液开展了充分的监测研究,不良反应严重程度多为中度和轻微,且预后良好,评价为A级;与川芎嗪注射液、复方丹参注射液以及西医常规治疗等相比,丹红注射液治疗瘀血闭阻型中风的临床有效率、NIHSS评分改善等方面有明显优势,有效性评价为A级;与川芎嗪注射液、银杏达莫注射液相比,治疗瘀血闭阻型中风具有成本-效果优势,经济性结果较好,能够根据现有证据说明相对经济性,评价为B级;丹红注射液获多项国家发明专利,在保障供应措施、产能可扩展性、生产工艺等多方面创新性有优势,评价为A级;对临床医生、护士、药师以及使用该药品的患者具有较好的适宜性,可基本满足临床用药需求,评价为B级;药材资源丰富,价格稳定,具有可持续性,但存在处方使用限制,可获得性有待进一步提升,综合认为可及性较好,评价为B级;丹红注射液活血化瘀、温脉舒络,积累了30000例以上的真实世界人用经验证据,中医药特色较突出,评价为B级。采用CSC v2.0软件进行计算,综合各维度证据评价丹红注射液为A类,根据《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》建议可直接按程序转化为基本临床用药管理的相关政策结果。

关 键 词：丹红注射液 瘀血痹阻证 中风 临床综合评价  

分 类 号：R255.2]