文献类型：期刊文章

作　　者：彭俊[1] 王书晗[1] 刘文亮[1] 高小凤[1] 柯浩奇[1] 刘尧[1] 刘洪伟[1]

Peng Jun;Wang Shuhan;Liu Wenliang;Gao Xiaofeng;Ke Haoqi;Liu Yao;Liu Hongwei(Shenzhen Institute for Drug Control(Shenzhen Testing Center Of Medical Device),Shenzhen 518057,China)

机构地区：[1]深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心),广东深圳518057

出　　处：《广东化工》

基　　金：国家药典委员会药品标准制修订研究课题(环氧乙烷测定法,项目编号:2020Y09)。

年　　份：2021

卷　　号：48

期　　号：21

起止页码：155-156

语　　种：中文

收录情况：CAS、普通刊

摘　　要：建立了药包材产品中环氧乙烷残留量的顶空气相色谱分析方法。采用顶空气相色谱法,以DB-624(30 m×0.53 mm×3μm)色谱柱为分离柱,检测器为氢火焰离子化检测器(FID)。结果表明环氧乙烷能与其他色谱峰很好的分离,分离度大于2.0,环氧乙烷在0.3982~12.7424μg/mL的浓度范围内线性关系良好(R^(2)=1.0),方法的检出限(LOD)为0.025μg/mL,定量限(LOQ)为0.079μg/mL,加标回收率为93.6%~101.8%(n=9),相对标准偏差小于2%。该方法简单、快速、准确,可用于药包材产品中环氧乙烷残留量的检测。

关 键 词：环氧乙烷  顶空气相色谱法 残留量 药包材  测定  

分 类 号：TQ]