文献类型：期刊文章

作　　者：闫慧[1] 孙国祥[2] 孙万阳[3] 兰丽丽[2] 李想[2] 蒲道俊[4] 胡延雷[5] 贾景明[1] 陈振鸿[6]

YAN Hui;SUN Guo-xiang;SUN Wan-yang;LAN Li-li;LI Xiang;PU Dao-jun;HU Yan-lei;JIA Jing-ming;CHEN Zhen-hong(College of Chinese Medicine,Shenyang Pharmaceutical University,Shenyang 110016;College of Pharmacy,Shenyang Pharmaceutical University,Shenyang 110016;College of Pharmacy,Jinan University,Guangzhou 510632;Southwest Pharmaceutical Co.,Ltd.,Chongqing 400038;China National Pharmaceutical Industry Corporation Ltd.,Beijing 101301;Xinjiang Fuwo Pharmaceutical Co.,Ltd.,Aksu Xinjiang 842299)

机构地区：[1]沈阳药科大学中药学院,沈阳110016 [2]沈阳药科大学药学院,沈阳110016 [3]暨南大学药学院,广州510632 [4]西南药业股份有限公司,重庆400038 [5]国药集团工业有限公司,北京101301 [6]新疆富沃药业有限公司,新疆阿克苏地区842299

出　　处：《中南药学》

基　　金：国家自然科学基金(No.81703696,No.81573586)。

年　　份：2021

卷　　号：19

期　　号：11

起止页码：2237-2244

语　　种：中文

收录情况：CAS、IC、JST、PROQUEST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的用定量指纹图谱结合一线多评法评价复方甘草片质量一致性。方法色谱柱为COSMOSIL C18-MS-Ⅱ柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.2%磷酸水溶液(含0.005 mol·L-1庚烷磺酸钠)为流动相A,乙腈-甲醇(9∶1,V/V)溶液为流动相B,洗脱程序为0~10 min,96%~79%A;10~20 min,79%~65%A;20~32 min,65%~47%A;32~45 min,47%~18%A;45~50 min,18%~15%A;50~55 min,15%~96%A,流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长220 nm,柱温35℃,进样量5μL。结果9个厂家共145批样品的Sm均大于0.9,Pm均在80%~120%,质量均符合规定,但不同厂家样品之间的Pm值存在显著差异,用标准曲线法和一线多评法分别测定的5个指标含量无显著差异。结论一线多评法操作简便,节省对照品,在定量指纹图谱校正前提下结果可靠、误差小,与定量指纹图谱联合可对复方甘草片质量进行一致性评价。

关 键 词：复方甘草片 高效液相色谱 定量指纹图谱  一线多评法  一致性评价  

分 类 号：R917] R284[药学类]