文献类型：期刊文章

作　　者：侯志远[1] 张海龙[1] 丁劲松[2]

HOU Zhiyuan;ZHANG Hailong;DING Jinsong(Xiangya School of Pharmaceutical Sciences,Central South University,Changsha 410083)

机构地区：[1]中南大学湘雅药学院,湖南长沙410083 [2]中南大学湘雅药学院药剂学系,湖南长沙410083

出　　处：《中国医药工业杂志》

年　　份：2021

卷　　号：52

期　　号：10

起止页码：1269-1277

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2020、CAS、CSCD、CSCD_E2021_2022、EMBASE、JST、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：维生素D_(3)(VD_(3))是一种用于佝偻病、骨软化症与骨质疏松症等代谢性骨疾病治疗的重要药物,外源性低剂量补充VD_(3)在临床上可有效延缓以上疾病进程。然而,VD_(3)化学性质极不稳定,且常与钙等大剂量成分组成复方制剂,维持制剂中VD_(3)的稳定性及含量均匀性,是该类产品研究开发中的双重挑战。本文综述了该类复方固体制剂研发中改善VD_(3)稳定性与含量均匀度的既往努力,剖析了VD_(3)制剂处方工艺过程中影响制剂质量的关键因素并提出了相应解决方案,期望为VD_(3)类复方固体制剂的研究与开发以及质量标准提升提供参考。

关 键 词：维生素D_(3)  稳定性 含量均匀度 复方固体制剂  低剂量药物  

分 类 号：R977.24] R944.2[药学类]