文献类型：期刊文章

作　　者：周泽琴[1] 蔡延渠[2] 梁素娌[1]

ZHOU Zeqin;CAI Yanqu;LIANG Suli(Shenzhen Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine,Shenzhen 518000,China;The Center for Drug Research and Development,Guangdong Pharmacological University,Guangzhou 510006,China)

机构地区：[1]深圳市中西医结合医院,广东深圳518000 [2]广东药科大学中药开发研究所,广东广州510006

出　　处：《广东药科大学学报》

基　　金：广东省深圳市宝安科技创新项目(2021JD158)。

年　　份：2021

卷　　号：37

期　　号：5

起止页码：72-77

语　　种：中文

收录情况：CAB、CAS、JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的分析《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2020年版一部儿科用中成药用药方面存在的问题,为《中国药典》的修订及儿科用中成药的研发设计提供参考。方法统计《中国药典》2020年版一部收录的儿科用中成药,分析其用药剂量,结合国内外文献及临床研究等,阐明儿科用中成药在临床应用中存在的安全隐患及疗效问题。结果《中国药典》2020年版收录的223个儿科用中成药中,儿童用药无确切用药剂量的有136个,占61.00%;君药最大日用量仍未达到药材标示最小日用量的方剂有87个,占39.01%;含毒性药材的儿科用方剂共有67个,约占30.04%;对用药疗程未作规定的方剂有212个,占95.07%。结论药典作为行业研发生产的技术规范,儿科用中成药仍存在用药剂量不明确、君药用量不足、毒性药材用量超标、用药疗程不确定等问题,在儿科用中成药研发设计中应予关注和重视,确保疗效,降低安全隐患。

关 键 词：中国药典 儿科 中成药

分 类 号：R969.3]