期刊文章详细信息
生理药代动力学模型在创新药物评价中应用及其若干问题的思考
Application of physiologically based pharmacokinetic model in drug development and several questions being thought
文献类型:期刊文章
ZHOU Han;LIU Xiaodong(Department of Pharmacology,College of Pharmacy,China Pharmaceutical University Nanjing,Jiangsu,China)
机构地区:[1]中国药科大学药学院药理系,江苏南京211198
基 金:国家自然科学基金资助(81872930)。
年 份:2021
卷 号:26
期 号:8
起止页码:889-913
语 种:中文
收录情况:CAS、CSCD、CSCD_E2021_2022、EMBASE、IC、JST、RCCSE、ZGKJHX、普通刊
摘 要:生理药代动力学模型(PBPK)是建立在机体生理学、解剖学、药物代谢和药物转运特性及其药物理化性质和药物与机体相互作用等基础上的。PBPK可以定量预测血浆和组织中药物和代谢产物浓度;病理状态下药代动力学;研究特殊人群中药代动力学;基于动物数据预测人体药代动力学;基于体外代谢和转运参数预测在体药代动力学;指导药物制剂评价;基于体外药物转运、代谢和药效学/毒性数据和PBPK-PD预测在体药效和毒性;预测药物相互作用;评估代谢酶和转运体对药物处置贡献等。本文旨在结合案例评述PBPK在创新药物评价中的应用及值得注意的若干问题。
关 键 词:生理药代动力学模型 药物代谢酶-转运体联盟 体外-体内关联性 药物相互作用 生理药代动力学-药效学结合模型
分 类 号:R969]
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