文献类型：期刊文章

作　　者：李成森[1] 张晔[2] 施法[3] 孔令锋[1]

LI Chengsen;ZHANG Ye;SHI Fa;KONG Lingfeng(Liaoning Inspection,Examination&Certification Centre,Liaoning Institute for Drug Control,Shenyang 110036,China;Shenyang Orthopedic Hospital,Shenyang 110044,China;Shenyang Institute for Food and Drug Control,Shenyang 110136,China)

机构地区：[1]辽宁省检验检测认证中心,辽宁省药品检验检测院,辽宁沈阳110036 [2]沈阳市骨科医院,辽宁沈阳110044 [3]沈阳市食品药品检验所,辽宁沈阳110136

出　　处：《药学研究》

年　　份：2021

卷　　号：40

期　　号：8

起止页码：512-515

语　　种：中文

收录情况：CAB、CAS、普通刊

摘　　要：目的考察27批次中药饮片中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)、铝(Al)、钴(Co)、钒(V)、硒(Se)、钼(Mo)、铬(Cr)、镍(Ni)、锑(Sb)、锡(Sn)、锂(Li)、钡(Ba)等16种重金属元素的含量,为中药饮片的规范使用及用药安全性提供科学依据。方法样品经过微波消解后,采用电感耦合等离子体质谱法同时测定其中16种重金属元素的含量,并通过柑橘叶质控样品进行随行质量控制。结果27批样品中有2批的铜(Cu)元素和1批的镉(Cd)元素含量超过了《中国药典》2020年版的限度规定,其他样品均符合《中国药典》2020年版规定。《中国药典》2020年版未规定限度的其他11种元素中,铝(Al)、钡(Ba)和铬(Cr)在部分批次药材中含量较高,有必要对其安全性及元素价态分布进行进一步研究。结论本试验测定的27批中药饮片中药典有限度规定的铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)5种元素的合格率达到了较高的水平,证明列版《中国药典》主导的监管起到了积极效果。对于尚未有限量规定的元素,应主动加以监管以使中药饮片的重金属有害元素的风险可控。

关 键 词：重金属 有害元素  限量检查  微波消解 电感耦合等离子体质谱

分 类 号：R927.11[药学类]