文献类型：期刊文章

作　　者：刘慧[1,2] 肖金超[1,2] 张庆捷[3] 蒲健[3] 谭丹[3] 李勇军[4] 王爱民[4] 郑林[1] 黄勇[1]

LIU Hui;XIAO Jin-chao;ZHANG Qing-jie;PU Jian;TAN Dan;LI Yong-jun;WANG Ai-min;ZHENG Lin;HUANG Yong(Guizhou Provincial Key Laboratory of Pharmaceutics/State Key Laboratory of Functions and Applications of Medicinal Plants,Guizhou Medical University,Guiyang 550004,China;School of Pharmacy,Guizhou Medical University,Guiyang 550004,China;Guizhou Yibai Pharmaceutical Co.,Ltd.,Guiyang 550008,China;Engineering Research Center for Development and Application of Ethnic Medicine and TCM(Ministry of Education),Guizhou Medical University,Guiyang 550004,China)

机构地区：[1]贵州医科大学贵州省药物制剂重点实验室/药用植物功效与利用国家重点实验室,贵州贵阳550004 [2]贵州医科大学药学院,贵州贵阳550004 [3]贵州益佰制药股份有限公司,贵州贵阳550008 [4]贵州医科大学民族药与中药开发应用教育部工程研究中心,贵州贵阳550004

出　　处：《中草药》

基　　金：国家重点研发计划项目(2018YFC1708100);国家自然科学基金项目(81960763);贵州省科技计划项目(黔科合平台人才[2019]5407\5660);2020年国家级大学生创新创业训练计划项目(10660-462);贵阳市科研创新团队项目(筑科合同[2017]30-29号)。

年　　份：2021

卷　　号：52

期　　号：14

起止页码：4185-4192

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2020、CAB、CAS、CSCD、CSCD2021_2022、EMBASE、IC、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的建立金骨莲胶囊HPLC指纹图谱,并结合化学模式识别方法对其进行质量一致性评价,为该制剂的质量控制提供参考。方法采用ACE Excel 5 C18-PFP(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱进行检测;流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,进行梯度洗脱;体积流量为0.8 mL/min;柱温为40℃;检测波长为210 nm;进样量为10μL;建立12批金骨莲胶囊指纹图谱。对12批金骨莲胶囊指纹图谱进行相似度评价、层次聚类分析(hierarchical clustering analysis,HCA)和主成分分析(PCA),并结合正交偏最小二乘-判别分析(orthogonal partial least squares-discriminant analysis,OPLS-DA)寻找不同批次金骨莲胶囊的差异成分。结果建立的金骨莲胶囊HPLC指纹图谱共标定了19个共有峰,其中2、8、11号峰归属于汉桃叶,5、7、10、12、15号峰归属于大血藤,16、17、19号峰归属于透骨香,1号峰为5味药材共有,3号峰归属于八角枫和大血藤,13号峰归属于大血藤和透骨香,4、9、14、18号峰归属于大血藤和汉桃叶,6号峰归属于大血藤、汉桃叶和透骨香。通过与对照品对比指认出2、3、6、7、9、12、13、15、16号峰分别为富马酸、没食子酸、原儿茶酸、红景天苷、绿原酸、香草酸、表儿茶素、鹅掌楸苷、滇白珠苷A。12批金骨莲胶囊指纹图谱相似度均在0.910以上,HCA、PCA 2种分析方法均把样品分为了3类,结合OPLS-DA筛选出了导致各批次之间产生差异的7个差异性标志物,分别为15(鹅掌楸苷)、14、6(原儿茶酸)18、16(滇白珠苷A)、19、9(绿原酸)号色谱峰。结论该分析方法简单可行、具有良好精密度、重复性和稳定性,建立的指纹图谱可为金骨莲胶囊的质量评价提供参考。

关 键 词：金骨莲胶囊  HPLC  指纹图谱  相似度评价 模式识别  质量评价  层次聚类分析 主成分分析  正交偏最小二乘法-判别分析  汉桃叶  大血藤  透骨香 八角枫 富马酸  没食子酸  原儿茶酸  红景天苷  绿原酸  香草酸  表儿茶素  鹅掌楸苷  滇白珠苷A  

分 类 号：R283.6[中药学类]