文献类型：期刊文章

作　　者：李耀磊[1,2] 张冰[1,2] 张晓朦[1,2] 林志健[1,2]

LI Yaolei;ZHANG Bing;ZHANG Xiaomeng;LIN Zhijian(School of Chinese Materia Medica,Beijing University of Chinese Medicine,Beijing 102488,China;Center for Pharmacovigilance and Rational Use of Chinese Medicine,Beijing University of Chinese Medicine,Beijing 102488,China)

机构地区：[1]北京中医药大学中药学院,北京102488 [2]北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心,北京102488

出　　处：《中国药物警戒》

基　　金：国家自然科学基金资助项目(81874349);国家中医药领军人才支持计划“岐黄学者”项目;第三批国家高层次人才特殊支持计划(万人计划)教学名师项目。

年　　份：2021

卷　　号：18

期　　号：6

起止页码：520-524

语　　种：中文

收录情况：JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的针对含有毒害成分的中药,综合其临床应用中的多种因素,分析其临床安全性,探讨含毒害成分中药的安全风险评价模式,为其临床合理用药提供技术支撑。方法在系统梳理中药外源性有害物质和内源性毒性成分的毒性特征基础上,引入膳食风险评价方法,综合药物、机体和临床用药等多因素,赋予风险因素适宜权重,建立体现临床用药特点的风险评价模式。结果通过对含毒害成分中药尝试应用该模式进行安全性分析,得到初步的验证,为其后续临床安全用药奠定基础。结论对含有毒害成分的中药,在控制用药频率、疗程和剂量等用药因素下,可实现含毒害成分中药在临床安全合理的使用。

关 键 词：中药 毒害成分  临床安全性  风险评估 合理用药

分 类 号：R994.11]