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密骨颗粒联合阿仑膦酸钠维D3片治疗老年性骨质疏松症的多中心临床研究
A pragmatic multicenter randomized controlled clinical study of Migu granules combined with alendronate sodium and Vitamin D3 tablets in the treatment of older osteoporosis
文献类型:期刊文章
TONG Zhengyi;WANG Guodong;XU Jinhai;YE Jie;MIN Hongxiang;XIA Ye;SHEN Qixing;MEI Yinan;FANG Yabei;WANG Shengbao;FAN Chunlan;WANG Yi;DONG Yi;WANG Yongjun;MO Wen;Shi Qi(Department of Orthopedics,Longhua Hospital,Shanghai University of T.C.M,Shanghai 200032,China;Institute of Spine Disease,Shanghai University of T.C.M,Shanghai 200032,China;Qingpu District,T.C.M Hospital,Shanghai 201700,China;Peng Pu New Village Community Health Service Center,Jingan District,Shanghai 200040,China;Shang Gang Community Health Service Center,Pudong New District,Shanghai 201315,China;Nan Matou community health Service Center,Pudong New District,Shanghai 201204,China;Yang Jing community Health Service Center,Pudong New District,Shanghai 200135,China;Da Chang Society District Health Service Center,Baoshan District,Shanghai 201900,China)
机构地区:[1]上海中医药大学附属龙华医院,上海200032 [2]上海中医药大学脊柱病研究所,上海200032 [3]上海市青浦区中医医院,上海201700 [4]上海市静安区彭浦新村街道社区卫生服务中心,上海200040 [5]上海市浦东新区上钢社区卫生服务中心,上海201315 [6]上海市浦东新区南码头社区卫生服务中心,上海201204 [7]上海市浦东新区洋泾社区卫生服务中心,上海200135 [8]上海市宝山区大场社区卫生服务中心,上海201900
基 金:上海市卫生健康委员会项目[ZY3-LCPT-1-1003,ZYKC201701003,ZY(2018-2020)-FWTX-4002,ZY(2018-2020)-FWTX-2006,ZY(2018-2020)-FWTX-6024];上海市科学技术委员会项目(18401903200,19401901100);国家中医药管理局项目(2020年中医药传承创新平台建设)。
年 份:2021
卷 号:27
期 号:6
起止页码:855-861
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2020、CAS、CSCD、CSCD2021_2022、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的探讨密骨颗粒联合阿仑膦酸钠维D3片治疗骨质疏松症的临床疗效与安全性。方法随机将受试者分为试验组(n=109)和对照组(n=75),试验组给予密骨颗粒联合阿仑膦酸钠维D3片,对照组给予阿仑膦酸钠维D3片,疗程为12个月。分别于治疗前、治疗后6、12个月时行骨代谢、骨密度(bone mineral density,BMD)、血常规、肝肾功能等检查,并记录VAS与SF-36评分,观察受试者的不良反应。结果①12个月后,试验组和对照组受试者的腰椎BMD分别增加3.70%和4.18%,两组间比较差异无统计学意义(P>0.05);髋部BMD分别下降0.89%和17.02%,对照组下降更明显(P<0.05);②12个月,试验组和对照组受试者的PTH分别增加44.29%和72.03%,25(OH)D分别下降11.83%和9.29%,β-CTX分别下降32.25%和20.0%,PINP分别下降36.70%和58.95%,BGP分别下降22.82%和27.24%,ALP分别下降20.43%和25.97%,两组间比较差异有统计学意义(P<0.05);③两组受试者治疗后腰痛VAS评分均下降(P<0.05),组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗9、12个月后试验组SF-36PCS及MCS功能评分高于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.05);④两组均未出现严重不良反应。结论密骨颗粒联合阿仑膦酸钠维D3片治疗骨质疏松症可以降低骨转换速度,同时还可以促进成骨,提升腰部骨密度,保持髋部骨密度,降低骨流失,降低患者躯体疼痛,改善生活质量。未出现不良反应与肝肾功能损害,具有较好的安全性。
关 键 词:骨质疏松症 密骨颗粒 阿仑膦酸钠维D3片 实用性随机对照 临床研究
分 类 号:R274]
参考文献:
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引证文献:
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