文献类型：期刊文章

作　　者：王东升[1] 吴力群[1] 张维[2] 全惜春[3] 王道坊[4] 张则玮[5] 和芳[6] 李波[6] 史光耀[6]

WANG Dongsheng;WU Liqun;ZHANG Wei;QUAN Xichun;WANG Daofang;ZHANG Zeyi;HE Fang;LI Bo;SHI Guangyao(Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine,Beijing 100078,China;Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine,Jingzhou 434000,China;Nanyang Traditional Chinese Medicine Hospital,Nanyang 473003,China;The Second People's Hospital of Liaocheng,Liaocheng 252601,China;The First People's Hospital of Tancheng,Linyi 276100,China;Beijing Chuanglikechuang Pharmaceutical Technology Co.,Ltd,Beijing 100028,China)

机构地区：[1]北京中医药大学东方医院,北京100078 [2]荆州市中医医院,湖北荆州434000 [3]南阳市中医院,河南南阳473003 [4]聊城市第二人民医院,山东聊城252601 [5]郯城县第一人民医院,山东临沂276100 [6]北京创立科创医药科技有限公司,北京100028

出　　处：《药物评价研究》

基　　金：国家重大新药创制科技重大专项(2018ZX09721003)。

年　　份：2021

卷　　号：44

期　　号：4

起止页码：774-779

语　　种：中文

收录情况：CAB、CAS、IC、RCCSE、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的复方芩兰口服液治疗儿童急性上呼吸道感染(风热感冒证)的有效性及安全性评价。方法采用多中心、随机对照、剂量探索、临床研究的方法,将108例急性上呼吸道感染(风热感冒证)患儿随机分为3组,高剂量组患儿口服复方芩兰口服液,2支/次,3次/d。低剂量组患儿口服复方芩兰口服液,1支/次,3次/d;复方芩兰口服液模拟剂,1支/次,3次/d。对照组患儿口服复方芩兰口服液模拟剂,2支/次,3次/d。疗程均为3 d。观察3 d痊愈率及中医证候疗效。结果对照组、低剂量组、高剂量组的全分析数据集(FAS)3 d痊愈率分别为47.22%、80.56%和91.67%,低剂量组和高剂量组3 d痊愈率显著优于对照组(P<0.05)。在中医证候疗效方面,以痊愈、未痊愈分布分析结果显示:对照组和高剂量组的主症鼻塞、对照组和低剂量组的主症流浊涕和兼症口渴组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。以有效、显效、痊愈和无效分布情况分析中医证候疗效,3组间总有效率无统计学差异。研究中未发生严重不良事件。结论复方芩兰口服液治疗儿童急性上呼吸道感染(风热感冒证)疗效确切,安全性好,高剂量使用能明显改善鼻塞症状,低剂量使用在改善流浊涕、口渴症状方面显示出良好作用。

关 键 词：复方芩兰口服液 儿童急性上呼吸道感染 风热感冒证  随机对照临床试验

分 类 号：R974]