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3D打印氯氮平分散片工艺优化及个性化剂量模型建立
Optimization of process parameters of 3D printed clozapine dispersive tablets and establishment of personalized dose model
文献类型:期刊文章
CHEN Ru-xin;HAN Xiao-lu;LIU Bo-shi;LIU Yuan-bing;LIU Ting;WANG Zeng-ming;LIU Zhong-cheng;ZHENG Ai-ping(College of Pharmacy,Hebei University,Baoding 071002,China;China Institute of Pharmacology and Toxicology,Academy of Military Medical Sciences,Academy of Military Sciences,Beijing 100850,China;73101 Unit People's Liberation Army of China,Xuzhou 221000,China)
机构地区:[1]河北大学药学院,河北保定071002 [2]军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所,北京100850 [3]中国人民解放军73101部队,江苏徐州221000
基 金:国家自然科学基金面上项目(82073793);国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2018ZX09721003-007)。
年 份:2021
卷 号:56
期 号:4
起止页码:1155-1162
语 种:中文
收录情况:AJ、BDHX、BDHX2020、CAB、CAS、CSCD、CSCD2021_2022、EMBASE、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:本研究旨在以全因子实验设计(design of experiment,DoE)为核心,建立黏结剂喷射型3D打印的关键工艺设计空间,通过Minitab软件设计了三因素两水平三个中心点的实验方案,分析显著影响片剂质量属性的因子及因子之间的交互作用。其次,利用计算机辅助软件(computer aided drafting,CAD)在固定模型半径与高度比值(r/h=1.25)的前提下,对模型体积大小进行调整,建立模型体积与剂量的线性回归方程,从而实现药物剂量的灵活可控。最终确定工艺参数:喷墨量为12、层厚为150μm、打印头在X轴方向运行速度为635 mm·s^(-1)。含药量(y)与模型体积(x)的回归方程:y=0.062 x-0.5827(R^(2)=0.9999),线性关系良好。结果说明,通过DoE获得了稳健可行的工艺参数且实现了不同剂量片剂的精确制备,重现性良好。
关 键 词:3D打印 氯氮平 关键工艺参数 全因子实验设计 个性化剂量
分 类 号:R943]
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