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期刊文章详细信息

细胞产品质量控制与质量管理    

Cell product quality control and quality management

  

文献类型:期刊文章

作  者:马洁[1] 刘彩霞[1] 谭琴[1] 童春容[2] 吴迪[2] 昌晓红[3] 程洪艳[3] 王征旭[4] 游嘉[4] 武立华[4] 程金莲[5] 王少华[6] 曹彩[6]

MA Jie;LIU Caixia;TAN Qin;TONG Chunrong;WU Di;CHANG Xiaohong;CHENG Hongyan;WANG Zhengxu;YOU Jia;WU Lihua;CHENG Jinlian;WANG Shaohua;CAO Cai(Center of Biotherapy,Beijing Hospital,National Center of Gerontology,Institute of Geriatric Medicine,Chinese Academy of Medical Sciences,Beijing 100730,China;Beijing Boren Hospital,GoBroad Medical Institute of Hematology,GoBroad Healthcare Group,Beijing 100070,China;Peking University People's Hospital,Beijing 100044,China;Seventh Medical Center of Chinese PLA General Hospital,Beijing 100700,China;Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine,Capital Medical University,Beijing 100010,China;Zhongguancun Jiutai Good Clinical Practice Union,Beijing 100101,China)

机构地区:[1]北京医院生物治疗中心,国家老年医学中心,中国医学科学院老年医学研究院,北京100730 [2]高博医学(血液病)北京研究中心,北京博仁医院,北京100070 [3]北京大学人民医院,北京100044 [4]中国人民解放军总医院第七医学中心,北京100700 [5]首都医科大学附属北京中医医院,北京100010 [6]中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟,北京100101

出  处:《药物评价研究》

基  金:国家科技重大专项课题——重大新药创制(2016ZX09101094);北京市科委企业技术创新平台建设(Z181100000518028)。

年  份:2021

卷  号:44

期  号:2

起止页码:273-292

语  种:中文

收录情况:CAB、CAS、IC、RCCSE、ZGKJHX、普通刊

摘  要:随着细胞治疗相关研究的不断推进,部分细胞治疗产品已经应用于临床研究。然而,我国相应的细胞治疗监管政策仍需进一步完善,这有利于我国的细胞治疗产业发展,同时保障患者利益。从不同类型的细胞治疗出发,结合现有技术能力,就目前细胞治疗可行的质量控制和管理方法做出论述,以期起到抛砖引玉的作用,引导社会各方制定更为科学规范的管理措施。

关 键 词:细胞治疗 质量控制  质量管理  免疫细胞 干细胞 基因修饰体细胞  

分 类 号:R926[药学类]

参考文献:

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二级参考文献:

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耦合文献:

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引证文献:

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二级引证文献:

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同被引文献:

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