文献类型：期刊文章

作　　者：张明妍[1,2] 张俊华[1,2] 张伯礼[1,2] 李幼平[2,3] 杜亮[2,3] 张永刚[2,3] 胡镜清[4] 谢雁鸣[4] 高蕊[5] 杨忠奇[6] 唐健元[7] 胡思源[8] 张磊[9] 田金徽[10] 元唯安[11] 申春悌[12] 王保和[13] 黄宇虹[13] 朱明军[14] 郑文科[1,2] 钟成梁[8] 邢冬梅[14] 李雪梅[15] 杨丰文[1,2] 王辉[1,2] 刘春香[2] 张冬[1,2]

ZHANG Ming-yan;ZHANG Jun-hua;ZHANG Bo-li;LI You-ping;DU Liang;ZHANG Yong-gang;HU Jing-qing;XIE Yan-ming;GAO Rui;YANG Zhong-qi;TANG Jian-yuan;HU Si-yuan;ZHANG Lei;TIAN Jin-hui;YUAN Wei-an;SHEN Chun-ti;WANG Bao-he;HUANG Yu-hong;ZHU Ming-jun;ZHENG Wen-ke;ZHONG Cheng-liang;XING Dong-mei;LI Xue-mei;YANG Feng-wen;WANG Hui;LIU Chun-xiang;ZHANG Dong(Evidence-based Medicine Center,Tianjin University of Traditional Chinese Medicine,Tianjin 301617,China;Chinese Clinical Trial Core Outcome Set Research Center,Tianjin 301617,China;The Chinese Centre of Evidence-based Medicine,WestChina Hospital of Sichuan University,Chengdu 610041,China;China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing 100700,China;Xiyuan Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing 100091,China;The First Affiliated Hospital ofGuangzhou University of Chinese Medicine,Guangzhou 510000,China;Affiliated Hospital of Chengdu University of TCM,Chengdu 610075,China;The First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine,Tianjin 300201,China;Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,Shanghai 201203,China;Center for Evidence-Based Medicine,Lanzhou University,Lanzhou 730000,China;National Drug Clinical Trial Institution,Shuguang Hospital Afiliated to ShanghaiUniversity of Traditional Chinese Medicine,Shanghai 201203,China;Changzhou Hospital Affiliated to Nanjing Universityof Chinese Medicine,Changzhou 213000,China;The Second Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional ChineseMedicine,Tianjin 300150,China;The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine,Zhengzhou 450000,China;Baokang Hospital,Tianjin University of Traditional Chinese Medicine,Tianjin 300193,China)

机构地区：[1]天津中医药大学循证医学中心,天津301617 [2]中国临床试验核心指标集研究中心,天津301617 [3]四川大学华西医院中国循证医学中心,成都610041 [4]中国中医科学院,北京100700 [5]中国中医科学院西苑医院,北京100091 [6]广州中医药大学第一附属医院,广州510000 [7]成都中医药大学附属医院,成都610075 [8]天津中医药大学第一附属医院,天津300201 [9]上海中医药大学,上海201203 [10]兰州大学循证医学中心,兰州730000 [11]上海中医药大学附属曙光医院国家药物临床试验机构,上海201203 [12]南京中医药大学附属常州市中医医院,常州213000 [13]天津中医药大学第二附属医院,天津300150 [14]河南中医药大学第一附属医院,郑州450000 [15]天津中医药大学附属保康医院,天津300193

出　　处：《中华中医药杂志》

基　　金：国家自然科学基金项目(No.81473544,No.81904056)。

年　　份：2021

卷　　号：36

期　　号：2

起止页码：924-928

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2020、CAB、CAS、CSCD、CSCD2021_2022、EAPJ2020、IC、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：研制核心指标集是解决中医药临床试验疗效评价指标不一致、不规范、不公认、随意性等问题的重要途径。为了引导各个专科病种能规范、高效地建立中医临床试验核心结局指标,进一步提升中医临床研究的质量,需要建立中医药临床研究核心指标集研制规范。本课题组结合中医特点和国际核心指标集最新研究成果,构建了结局指标条目产生方法、指标域确定方法、核心指标条目遴选方法、核心指标一致性认定方法等。该技术规范已通过中华中医药学会的审核发布(编号T/CACM 1339—2020)。

关 键 词：标准  核心指标集  中医药 临床试验  技术规范  循证医学 结局指标

分 类 号：R2-03[中医学类]