文献类型：期刊文章

作　　者：白钢[1] 刘昌孝[2] 张铁军[2] 丛龙飞[1] 姜民[1] 侯媛媛[1] 杨志刚[3] 王浩亮[4] 曾信[5] 陈杰[5]

BAI Gang;LIU Chang-xiao;ZHANG Tie-jun;CONG Long-fei;JIANG Min;HOU Yuan-yuan;YANG Zhi-gang;WANG Hao-liang;ZENG Xin;CHEN Jie(Tianjin Key Laboratory of Molecular Drug Research,College of Pharmacy,Nankai University,Tianjin 300353,China;Tianjin Key Laboratory of Quality Marker of Traditional Chinese Medicine,Tianjin Institute of Pharmaceutical Research,Tianjin 300193,China;School of Pharmacy,Lanzhou University,Lanzhou 730000,China;Gansu Digital Herb Testing Center,Dingxi 743000,China;Lintan Tianshili Zhongtian Pharmaceutical Co.Ltd.,Lintan 747599,China)

机构地区：[1]南开大学药学院天津市分子药物研究重点实验室,天津300353 [2]天津药物研究院天津市中药质量标志物重点实验室,天津300193 [3]兰州大学药学院,甘肃兰州730000 [4]甘肃数字本草检验中心,甘肃定西743000 [5]临潭天士力中天药业,甘肃临潭747599

出　　处：《中草药》

基　　金：天津市科技援助项目(18YFYZCG00060)。

年　　份：2021

卷　　号：52

期　　号：2

起止页码：313-320

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2020、CAB、CAS、CSCD、CSCD2021_2022、EMBASE、IC、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的首次提出质量综合评价指数(Fq)的概念,并以当归Angelicae sinensis药材为例,通过多项检测指标的整合分析,建立一种药材品质综合评价与等级划分的方法。方法采用《中国药典》2020年版方法对当归药材中总灰分(x1)、酸不溶性灰分(x2)、水分(x3)、浸出物(x4)、挥发油(x5)和阿魏酸(x6)6项指标进行测定。利用近红外光谱技术(NIRS)构建上述检测指标与光谱之间的拟合模型,并开展多批次样品的系统检测建立数据库。通过定义Fq为各项指标的含量(xi)与其多批次均值(xi)偏离度(Ki)的加合,并基于其对药材品质的贡献引入权重分配系数(Wi),通过正交优化确立综合评价公式。结果所建立的上述6项指标的近红外预测模型效果良好,并应用其完成了对200份当归样本的测定,建立了数据样本库。各检测指标经偏离度计算及权重分配优化,最终确定当归药材的综合评价指数公式。经统计所收集当归样品的Fq值呈高斯分布,按照正态分布概率将样品平均分为5个等级区域,其不合格样品与优质样本可以得到明显区分,等级评价效果较好。结论该方法基于现行的《中国药典》监管体系实现了对当归药材品质的快速综合评价与等级区分,为中药材的科学监管研究提供了新的解决方案。

关 键 词：质量综合评价指数  当归 监管科学  近红外光谱技术 等级评价  

分 类 号：R286[中药学类]