文献类型：期刊文章

作　　者：胡川[1] 罗观文[1] 李文善[1] 庾昌文[1] 杨波波[1]

HU Chuan;LUO Guanwen;LI Wenshan;YU Changwen;YANG Bobo(Shuanglin Biological Pharmaceutical Co LTD,Zhanjiang 524000,China)

机构地区：[1]广东双林生物制药有限公司,广东湛江524000

出　　处：《中国输血杂志》

年　　份：2021

卷　　号：34

期　　号：1

起止页码：26-29

语　　种：中文

收录情况：CAS、JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的利用响应面法对肝素亲和层析在人凝血因子Ⅸ纯化中的纯化条件进行优化,确立最佳层析工艺参数。方法通过单因素试验分析上样温度对纯化效果的影响,三因素三水平响应面法优化层析洗脱条件,福林酚法和一期凝固法分别测定总蛋白含量和人凝血因子Ⅸ效价,以比活性指标以及工艺回收率评价层析纯化效果。结果优化的最佳层析条件为5℃上样,洗涤4 CV,洗脱液配方枸橼酸钠20 mmol/L、盐酸精氨酸18.7 mmol/L、NaCl 611.6 mmol/L、pH7.5;在此最佳层析参数条件下工艺回收率为(46.6±2.9)%,人凝血因子Ⅸ效价达到(68.4±4.7) IU/mL,比活性(62.8±3.3) IU/mg。结论经本研究优化的肝素亲和层析工艺参数可对人凝血因子Ⅸ的纯化起到很好的指引作用。

关 键 词：人凝血因子Ⅸ  肝素亲和层析  响应面法 工艺优化  

分 类 号：R457.1] R977.8[临床医学类]