文献类型：期刊文章

作　　者：徐思宁[1,2] 唐志书[1,2] 刘红波[1,2] 宋忠兴[3] 王梅[4] 孙静[1,2]

机构地区：[1]陕西中医药大学,陕西省中药资源产业化协同创新中心,陕西咸阳712083 [2]秦药特色资源研究与开发国家重点实验室(培育),陕西省创新药物研究中心,陕西咸阳712083 [3]陕西兴盛德药业有限责任公司,陕西铜川727031 [4]陕西中医药大学附属医院,陕西咸阳712000

出　　处：《中成药》

基　　金：国家自然基金项目(81773919,81803744);国家科技重大专项重大新药创制项目(2019ZX09301133);陕西省科技厅重点研发项目(2018SF-326);陕西省教育厅重点实验室项目(19JS018);陕西省创新人才推进计划-科技创新团队(2018TD-005)。

年　　份：2021

卷　　号：43

期　　号：1

起止页码：168-173

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2020、CAS、CSCD、CSCD2021_2022、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的基于质量源于设计(QbD)理念建立秦七风湿方提取液喷雾干燥工艺,并研究其浸膏粉理化性质。方法采用Box-Behnken响应面法,构建关键质量属性(CQA)与关键工艺参数(CPP)回归模型,建立喷雾干燥工艺的设计空间。同时检测所得浸膏粉的溶解性、吸水性、引湿性、流动性。结果构建的CPP优化设计空间为进风温度140~150℃,溶液固含量0.2~0.3 g/mL。秦七风湿方喷雾干燥浸膏粉具有良好的水溶性、润湿性,但其吸湿性较强,流动性较差。结论基于QbD理念建立的秦七风湿方提取液喷雾干燥工艺能实现可控性、稳定性,有利于促进保障产品质量的一致性。

关 键 词：秦七风湿方提取液  喷雾干燥  浸膏粉 理化性质 质量源于设计(QbD)理念  Box-Behnken响应面法  

分 类 号：R28[中药学类]