文献类型：期刊文章

作　　者：黄小慧[1] 黄凯琪[1] 许颖君[2] 彭亮[1,3]

Huang Xiaohui;Huang Kaiqi;Xu Yingjun;Peng Liang(Clinical Medicine Research Center,The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University Guangzhou 510630,Guang dong Province,China;Guangdong Provincial Key Laboratory of Liver Research,the Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University,Guangzhou 510630,Guangdong Province China;Infectious Disease Department The Third Affilia ted Hospital of Sun Yut-sen University,Guafigzhou 510630,Guangdong Province,China)

机构地区：[1]中山大学附属第三医院临床医学研究中心,广州510630 [2]中山大学附属第三医院广东省肝脏疾病研究重点实验室,广州510630 [3]中山大学附属第三医院感染性疾病科,广州510630

出　　处：《中华医学科研管理杂志》

基　　金：中山大学附属第4医院管理科研基金资助项目(2O19GLMS06)。

年　　份：2020

卷　　号：33

期　　号：6

起止页码：465-469

语　　种：中文

收录情况：ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的旨在剖析目前我国干细胞临床研究管理中面临的难题,探讨如何提高干细胞研究管理建设能力,推进干细胞临床研究健康有序地发展。方法通过检索我国干细胞临床研究相关政策法规,以问题为导向,分析在政策法规层面、具体管理机构层面和研究者层面亟需解决的问题,探讨加强医疗机构干细胞临床研究管理建设的对策建议。结果干细胞的临床应用存在着不确定性和高风险,在推进干细胞临床研究和应用转化的过程中充满机遇和挑战,在政策法规层面存在管理规范不够细化、具体管理机构层面存在内部制度不健全和研究者层面存在法规和伦理概念缺乏等诸多亟需解决的问题。结论干细胞研究作为一项前沿新兴科学技术,具有非常广阔的医疗前景。干细胞临床研究的管理需要政府部门和机构管理部门的共同努力,共同探讨和建立干细胞临床研究管理体系,同时也需要研究者、干细胞企业和受试者的积极参与,共同促进干细胞临床研究的健康有序发展。

关 键 词：干细胞 临床研究  管理  

分 类 号：R197.323]