文献类型：期刊文章

作　　者：沈建平[1] 朱延勤[2] 郑马庆[2] 丁虹彬[1] 潘伟娜[2] 邱俊[1] 张银娣[1]

机构地区：[1]南京医科大学临床药理研究所,南京210029 [2]江苏省药物研究所药理室,南京210009

出　　处：《中国临床药理学杂志》

年　　份：2000

卷　　号：16

期　　号：4

起止页码：298-300

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX1996、CAS、CSA、CSCD、CSCD2011_2012、JST、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：２０名健康志愿者随机交叉给药先后一次口服格列吡嗪（受试和参比）片剂进行人体相对生物利用度研究。方法：采用ＨＰＬＣ—ＵＶ法和内标法定时检测其血药浓度，进行药代动力学分析。结果：经ＣＡＰＰ软件拟合所得的药时曲线均符合一室开放模型。格列吡嗪受试片与参比片的主要药动学参数分别为：Ｔ１／２ｋ（ｈ）：２．６８±０．４６和２．７１± ０．４６； Ｃｍａｘ（μｇ·Ｌ－１）： ６２２．５３ ± １３６．９６和６２０．９５ ± １１７．３６； Ｔｍａｘ（ｈ）： １．９３±０．１８和１．９５±０．１５；ＭＲＴ（ｈ）：５．９４±０．３７和５．９６±０．４５； ＡＵＣ０－１６（μｇ·ｈ·Ｌ－１）：２８４８．２４±５５３．２４和２９６２．３８±５３０．１３；这些参数经方差分析证明无显著性差异（Ｐ＜０．０５）。受试片剂对参比片剂的相对生物利用度（Ｆ％）为： ９７．１１±１１．０６。结论：两者的ｌｎＡＵＣ、ｌｎＣｍａｘ、ｌｎＴｍａｘ经交叉试验下的方差分析法证明无显著性差异，经双单侧检验证明两种片剂具有生物等效性。

关 键 词：片剂 格列吡嗪 药代动力学 生物利用度 高效液相色谱  

分 类 号：R969.1] R977.[药学类]