文献类型：期刊文章

作　　者：张旭[1,2] 傅萍[1] 谢华[1] 袁军[1] 常艳波[1]

ZHANG Xu;FU Ping;XIE Hua;YUAN Jun;CHANG Yan-bo(Sichuan Institute for Food and Drug Control,Chengdu 611731,China;Dechang People’s Hospital,Liangshan 615500,China)

机构地区：[1]四川省食品药品检验检测院,成都611731 [2]德昌县人民医院,凉山615500

出　　处：《药物分析杂志》

基　　金：“重大新药创制”科技重大专项(2017ZX09101001)。

年　　份：2020

卷　　号：40

期　　号：8

起止页码：1481-1489

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CAS、CSCD、CSCD2019_2020、JST、RCCSE、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:建立药用卤化丁基胶塞中17种抗氧剂向注射用伏立康唑中迁移的检测方法。方法:采用InertSustain C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.02 mol·L^-1甲酸铵(甲酸调节pH至5.0)-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,检测波长277 nm,柱温30℃,进样量10μL。结果:17种抗氧剂之间的分离度良好;抗氧剂1076、1010、1035、168、1520在1~16μg·m L^-1浓度范围内线性关系良好(r2=0.9999);其余抗氧剂在0.5~8.0μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好(r2=0.9999)。方法精密度、重复性、回收率、稳定性均符合有关规定。4家企业12批次样品中共计检出10种抗氧剂发生迁移,分别为DBHQ、BHT-COOH、BHT-OH、BHT-CHO、DBP、BHT-Q、BHT、2246、1035、445。结论:该方法灵敏度高,操作简单,重复性好,可用于药用卤化丁基胶塞中17种抗氧剂向注射用伏立康唑中迁移量的测定。

关 键 词：胺类抗氧剂  酚类抗氧剂 亚磷酸酯类抗氧剂 注射用伏立康唑  药用卤化丁基胶塞  高效液相色谱法  

分 类 号：R917]