文献类型：期刊文章

作　　者：万娜[1] 林环玉[1,2] 伍振峰[1,3] 赵曼茜[4] 滕传震[4] 杨明[1,3] 郑琴[1,3]

WAN Na;LIN Huan-yu;WU Zhen-feng;ZHAO Man-qian;TENG Chuan-zhen;YANG Ming;ZHENG Qin(State Key Laboratory of Innovation Drug and Efficient Energy-Saving Pharmaceutical Equipment,Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine,Nanchang 330004,China;The Second Affiliated Hospital of Nanchang University,Nanchang 330006,China;Key Lab of Modern Preparation of TCM,Ministry of Education,Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine,Nanchang 330004,China;Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.,Ltd.,Chengdu 610036,China)

机构地区：[1]江西中医药大学创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室,江西南昌330004 [2]南昌大学第二附属医院,江西南昌330006 [3]江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室,江西南昌330004 [4]成都康弘药业集团股份有限公司,四川成都610036

出　　处：《中草药》

基　　金：国家自然科学基金项目(81760716);江西省“双一流”学科建设项目(JXSYLXK-ZHYAO009);江西省“双一流”学科建设项目(JXSYLXK-ZHYAO010)。

年　　份：2020

卷　　号：51

期　　号：17

起止页码：4425-4432

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CAB、CAS、CSCD、CSCD2019_2020、EMBASE、IC、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的以清润丸为模型药,制备混合均匀的清润丸原料粉体,并采用快速分析方法评价清润丸原料粉体的混合均匀性。方法基于粒子设计技术制备清润丸的原料粉体,以粒径为指标建立核壳粒子,再通过近红外光谱技术,以移动块标准偏差为指标分析清润丸原料粉体的混合均匀性。最后用高效液相色谱法进行验证。结果按照粒子设计技术设计清润丸原料粉体。包括壳粒子(大黄等药材)和核粒子(黄芩等药材);壳粒子在超微粉碎12 min粒径d0.9(代表90%的粒子的粒径)约为5μm,核粒子在超微粉碎6 min粒径d0.9约为130μm,核粒子与壳粒子之比大于10∶1,符合粒子设计要求。近红外光谱技术显示壳粒子超微粉碎12 min,再将核粒子复合超微粉碎6 min时混合均匀。结论基于粒子设计技术制备清润丸原料粉末,并采用近红外光谱技术对粉末混合均匀性进行评价。该方法具有简便可行、实时快速、不破坏样品等优点。

关 键 词：粒子设计  近红外光谱 混合均匀性  定性分析  定量分析  

分 类 号：R283.6[中药学类]