文献类型：期刊文章

作　　者：徐沙贝[1] 余玲玲[1] 骆翔[1] 汪明欢[1] 陈国华[2] 张青[3] 刘文华[4] 周仲瑜[5] 宋金辉[6] 景绘涛[7] 黄光英[3] 梁凤霞[8] 王华[8] 王伟[1]

机构地区：[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科,湖北武汉430030 [2]武汉第一医院/武汉中西医医院神经内科,湖北武汉 [3]华中科技大学同济医学院附属同济医院中西医结合研究所,湖北武汉 [4]华中科技大学同济医学院附属同济医院科研处,湖北武汉 [5]湖北省中医院针灸科,湖北武汉 [6]湖北医药学院附属襄阳市第一人民医院神经内科,湖北襄阳 [7]湖北省黄石市第二医院康复医学科,湖北黄石 [8]湖北中医药大学针灸骨伤学院/针灸治未病湖北省协同创新中心,湖北武汉430065

出　　处：《英国医学杂志中文版》

基　　金：This study was supported by a grant from the National Natural Science Foundation of China(61327902);a project grant from Hubei University of Chinese Medicine/Hubei Provincial Collaborative Innovation Center of Preventive Treatment by Acupuncture and Moxibustion.

年　　份：2020

卷　　号：23

期　　号：8

起止页码：433-442

语　　种：中文

收录情况：普通刊

摘　　要：目的:评估手针对无针刺经历的发作性无先兆偏头痛患者的预防效果。研究设计:多中心、随机、对照临床试验,受试者、结局评估者和统计人员盲态。研究地点:2016年6月5日至2018年11月15日在中国的7家医院。研究对象:150例无针刺经历的发作性无先兆偏头痛患者。干预措施:8周内20次真穴位处手针加常规护理,20次异节段非穴位非穿透性假针刺加常规护理,或只给予常规护理。主要结局指标:随机化后第1~20周每4周偏头痛天数和偏头痛发作次数较基线(随机化前4周)的变化。结果:在150例随机患者中[平均年龄36.5 (标准差:11.4)岁;女性123名(82%)],147例纳入全分析集。与假针刺组相比,手针组在第13~20周时偏头痛天数显著下降,在第17~20周时偏头痛发作次数显著下降。第13~16周时,手针组平均偏头痛天数较基线减少3.5(标准差:2.5)天,假针刺组平均减少了2.4(3.4)天(校正后两组差值为-1.4天,95%可信区间:-2.4^-0.3天;P=0.005);第17~20周时,手针组和假针刺组平均偏头痛天数较基线分别减少了3.9(3.0)天和2.2(3.2)天(校正后两组差值为-2.1天,-2.9^-1.2天;P<0.001)。第17~20周,手针组偏头痛平均发作次数减少2.3(1.7)次,假针刺组患者减少1.6 (2.5)次(校正后两组差值为-1.0次,-1.5^-0.5次;P<0.001)。无严重不良事件发生。手针组和假针刺组患者对针具是否穿透皮肤的感知比例未见显著差异(79%比75%;P=0.891)。 结论:在预防发作性无先兆偏头痛方面,20次手针的疗效优于假针刺和常规护理。这些结果有助于支持在患者不愿意使用预防性药物或当预防性药物无效时使用手针,并且应考虑将其纳入未来的指南。试验注册:Clinicaltrials.gov NCT02765581。

关 键 词：无先兆偏头痛 假针刺 手针 常规护理 随机临床试验  针具  结局指标 随机化  

分 类 号：R24]