文献类型：期刊文章

作　　者：熊皓舒[1] 田埂[1] 刘朋[1] 赵万顺[1] 李晨鸣[1] 朱永宏[1] 叶正良[2] 章顺楠[1] 闫凯境[1]

XIONG Hao-shu;TIAN Geng;LIU Peng;ZHAO Wan-shun;LI Chen-ming;ZHU Yong-hong;YE Zheng-liang;ZHANG Shun-nan;YAN Kai-jing(National&Local United Engineering Laboratory of TCM Advanced Manufacturing Technology,Tasly Pharmaceutical Co.,Ltd.,Tianjin 300410,China;Tasly Holding Group Co.,Ltd.,Tianjin 300410,China)

机构地区：[1]天士力医药集团股份有限公司中药先进制造技术国家地方联合工程实验室,天津300410 [2]天士力控股集团有限公司,天津300410

出　　处：《中草药》

基　　金：2019年天津市智能制造专项:基于大数据的中药产品质量管理应用示范。

年　　份：2020

卷　　号：51

期　　号：16

起止页码：4331-4337

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CAB、CAS、CSCD、CSCD2019_2020、EMBASE、IC、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。

关 键 词：中药生产过程  质量控制  质量源于设计  过程分析技术  实验设计  多变量统计分析  

分 类 号：R283[中药学类]