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以一致性为核心的中成药质量研究现状及优质评价新模式探讨
Current studies on quality of Chinese patent drugs with consistency as core and discussions on new high-quality evaluation model
文献类型:期刊文章
ZHAO An-yi;NI Feng-yan;CHEN Peng-yue;LIU Yan;LIU An(Institute of Chinese Materia Medica,China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing 100700,China;School of Pharmacy,Shanxi Medical University,Taiyuan 030001,China;Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine,Nanchang 330004,China;School of Pharmacy,Hebei University,Baoding 071002,China)
机构地区:[1]中国中医科学院中药研究所,北京100700 [2]山西医科大学药学院,山西太原030001 [3]江西中医药大学,江西南昌330004 [4]河北大学药学院,河北保定071002
基 金:国家“重大新药创制”科技重大专项(2019ZX09201005);国家自然科学基金项目(81703948);中国中医科学院中药研究所自主课题(L2019005)。
年 份:2020
卷 号:45
期 号:15
起止页码:3740-3748
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2017、CAB、CAS、CSCD、CSCD2019_2020、EMBASE、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:中成药产品质量一致性是当前中药制剂控制的热点和难点,已成为制约其国际化的瓶颈之一。该文通过查阅大品种中成药的质量评价方法和一致性控制技术等相关文献,从中成药质量研究现状和问题分析出发,探讨中成药品质评价措施和制药周期内影响质量一致性的可能因素,提出建立以"一致性"为核心的优质中成药评价标准体系,以此促进中成药产品质量一致性的全面提升,引导同品种中成药市场价格合理形成,为中成药优质评选提供参考新模式。
关 键 词:中成药 品质 一致性 优质优价
分 类 号:R288[中药学类]
参考文献:
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引证文献:
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同被引文献:
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