文献类型：期刊文章

作　　者：边莉[1] 徐兵河[2] 邸立军[3] 王涛[1] 王晓稼[4] 焦顺昌[5] 杨俊兰[5] 佟仲生[6] 刘健[7] 冯继锋[8] 刘冬耕[9] 于起涛[10] 刘云鹏[11] 马英[12] 于浩[13] 江泽飞[1]

Bian Li;Xu Binghe;Di Lijun;Wang Tao;Wang Xiaojia;Jiao Shunchang;Yang Junlan;Tong Zhongsheng;Liu Jian;Feng Jifeng;Liu Donggeng;Yu Qitao;Liu Yunpeng;Ma Ying;Yu Hao;Jiang Zefei(Department of Breast Oncology,the Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital,Beijing 100070,China;Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences,Beijing 100021,China;Peking University Cancer Hospital&Institute,Beijing 100038,China;Zhejiang Cancer Hospital,Hangzhou 310000,China;The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital,Beijing 100853,China;Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital,Tianjin 300060,China;Fujian Cancer Hospital,Fuzhou 350011,China;Jiangsu Cancer Hospital,Nanjing 210009,China;Sun Yat-sen University Cancer Center,Guangzhou 510080,China;Guangxi Medical University Affiliated Cancer Hospital,Nanning 530021,China;The First Hospital of China Medical University,Shenyang 110001,China;Sunshine Guojian Pharmaceutical(Shanghai)Co.,Ltd,Shanghai 200090,China;Department of Biostatistics,School of Public Health,Nanjing Medical University,Nanjing 210002 China)

机构地区：[1]解放军总医院第五医学中心乳腺肿瘤内科,北京100070 [2]中国医学科学院肿瘤医院内科,北京100021 [3]北京大学肿瘤医院,北京100038 [4]浙江省肿瘤医院,杭州310000 [5]解放军总医院第一医学中心,北京100853 [6]天津医科大学肿瘤医院,天津300060 [7]福建省肿瘤医院内科,福州350011 [8]江苏省肿瘤医院,南京210009 [9]中山大学肿瘤防治中心,广州510080 [10]广西医科大学附属肿瘤医院,南宁530021 [11]中国医科大学附属第一医院,沈阳110001 [12]三生国健药业(上海)股份有限公司,上海200090 [13]南京医科大学公共卫生学院生物统计学系,南京210002

出　　处：《中华医学杂志》

基　　金：国家高技术研究发展计划(863计划)重大项目(2006AA02A246)。

年　　份：2020

卷　　号：100

期　　号：30

起止页码：2351-2357

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CAS、CSCD、CSCD2019_2020、EMBASE、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的评价注射用重组抗人表皮生长因子受体2(HER2)人源化单克隆抗体(赛普汀)联合长春瑞滨用于HER2阳性转移性乳腺癌的临床疗效和安全性。方法受试者按2∶1比例随机至试验组和对照组,试验组接受赛普汀(首剂4 mg/kg,维持剂量每周2 mg/kg,静脉滴注)联合长春瑞滨(25 mg/m^2,第1,8,15天/28天,静脉滴注)治疗;对照组接受长春瑞滨(25 mg/m^2,第1,8,15天/28天,静脉滴注)化疗。主要研究终点为无进展生存期(PFS)。结果 2009年1月至2013年1月期间共纳入受试者315例(试验组212例,对照组103例)。试验组较对照组中位PFS显著延长,为39.1周比14.0周(HR=0.24;95%CI,0.16-0.36;P<0.000 1)。试验组客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)较对照组均显著提高,ORR为46.7%比18.45%(P<0.000 1),DCR为79.72%比45.63%(P<0.000 1)。中性粒细胞减少、白细胞减少和红细胞减少在两组发生率均较高,但组间差异无统计学意义。与赛普汀相关的不良反应最常见的为输注反应。共5例受试者治疗中心脏左室射血分数降低至低于50%,均可恢复,未出现严重心脏毒性。结论赛普汀联合长春瑞滨具有显著疗效和良好安全性,是用于紫杉类治疗后的HER2阳性晚期乳腺癌的优选方案,为中国HER2阳性乳腺癌患者提供了更多靶向治疗机会。

关 键 词：受体  表皮生长因子 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体  乳腺肿瘤  赛普汀  长春瑞滨  

分 类 号：R737.9]