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国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告
Announcement of the National Medical Products Administration and the National Health Commission on Issuing the Rules on Quality Control in Clinical Trials of Drugs
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]药监局 [2]卫生健康委
年 份:2020
期 号:19
起止页码:65-86
语 种:中文
摘 要:国家药品监督管理局中华人民共和国国家卫生健康委员会公告2020年第57号为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2020年7月1日起施行。
关 键 词:药物临床试验质量管理规范 药品审评 临床试验规范 提升质量 组织修订 审批制度改革 卫生健康 鼓励创新
分 类 号:R95[药学类]
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