文献类型：期刊文章

作　　者：李彤[1] 荆福祥[2] 李宏志[1] 邢晓星[1] 赵金银[1] 程迪[1] 曲守方[3] 刘琦[1]

LI Tong;JING Fuxiang;LI Hongzhi;XIN Xiaoxing;ZHAO Jinyin;CHENG Di;QU Shoufang;LIU Qi(DALIAN JINGTAI Biotechnology Co,Ltd.Dalian,Liaoning,China,116635;Department of Pathology,Jinxiang Hospital Affiliated to Shandong Jining Medical College,Jining,Shandong,China,272200;National Institutes for Food and Drug Control,Beijing,China,100050)

机构地区：[1]大连晶泰生物技术有限公司,辽宁大连116635 [2]山东省济宁医学院附属金乡医院病理科,山东济宁272200 [3]中国食品药品检定研究院,北京100050

出　　处：《分子诊断与治疗杂志》

基　　金：国家科技重大专项宏基因组学快速感染诊断产品和传染病原分类方法开发(2018ZX10305409-002)。

年　　份：2020

卷　　号：12

期　　号：7

起止页码：843-847

语　　种：中文

收录情况：ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的研究和建立一种数字PCR检测方法,用于检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的核酸RNA.方法建立使用一步法逆转录聚合酶链扩增法(RT-PCR)的数字PCR检测方法.然后使用假病毒质粒参考品对检测方法的准确性、灵敏度进行评价;使用其他病毒和健康人核酸RNA样本,进行特异性评价;临床新型冠状病毒肺炎患者的核酸RNA进行临床适用性评价,同时与荧光定量PCR方法进行比较.结果建立了新型冠状病毒的数字PCR检测方法,假病毒质粒参考品均能准确检出,灵敏度为50 copies/mL;其他病毒和健康人核酸RNA样本均为阴性;临床新型冠状病毒肺炎患者的核酸RNA均能准确检出.经过比较,数字PCR检测方法检测灵敏度为50 copies/mL,荧光定量PCR法的灵敏度为100 copies/mL.结论本研究建立的新型冠状病毒数字PCR检测方法具有较高准确性、灵敏度、特异性和临床适用性,能够改善临床新型冠状病毒核酸检测的假阴性问题.

关 键 词：新型冠状病毒 严重急性呼吸综合征 数字PCR  

分 类 号：R563.1] R440]