文献类型：期刊文章

作　　者：袁婷[1] 张利[1] 彭涛[1] 杨俊龙[1] 林琴[2] 叶森林[3] 周霞[4]

机构地区：[1]西部战区总医院输血科,四川成都610083 [2]四川省遂宁市中心血站,四川遂宁629000 [3]四川省眉山市中心血站,四川眉山620010 [4]成都医学院医学检验系,四川成都610083

出　　处：《国际检验医学杂志》

基　　金：四川省重点研发科技计划项目(2019YFS0273)。

年　　份：2020

卷　　号：41

期　　号：14

起止页码：1759-1762

语　　种：中文

收录情况：CAS、IC、JST、PROQUEST、RCCSE、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的通过分析两个国内厂家的第三代和第四代丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂检测献血者抗-HCV结果的差异,为血站血液检验工作选择抗-HCV ELISA试剂提供参考依据。方法回顾性分析使用厂家1第三代和厂家2第四代抗-HCV ELISA试剂检测某血站的37826例无偿献血者血液标本抗-HCV结果。对37826例标本中ELISA阳性的137例标本,使用厂家1第四代和厂家2第三代ELISA试剂检测抗-HCV,并采用聚合酶链反应(PCR)法定性检测HCV-RNA,分别比较两个厂家第三代和第四代抗-HCV ELISA试剂的灵敏度和假阳性率。结果37826例献血者抗-HCV检测结果:厂家1第三代试剂阳性率为0.32%,厂家2第四代试剂阳性率为0.16%,二者比较差异有统计学意义(P<0.05);厂家1第三代试剂单阳性率为0.21%,厂家2第四代试剂单阳性率为0.04%,二者比较差异有统计学意义(P<0.05)。厂家1第三代试剂灵敏度为86.54%,厂家1第四代试剂灵敏度为98.08%,二者比较差异有统计学意义(P<0.05);厂家1第三代试剂假阳性率为90.59%,厂家1第四代试剂假阳性率为5.88%,二者比较差异有统计学意义(P<0.05);厂家2第三代试剂灵敏度为92.31%,厂家2第四代试剂灵敏度为98.08%,二者比较差异无统计学意义(P>0.05);厂家2第三代试剂假阳性率为35.29%,厂家2第四代试剂假阳性率为9.41%,二者比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论两个厂家的第四代抗-HCV ELISA试剂均较其第三代试剂有更高的灵敏度和更低的假阳性率;在先血清学再核酸的检测策略下,使用第四代抗-HCV ELISA检测试剂,既能保障血液安全,减少不必要的血液浪费,也能有效降低血清学阳性标本污染核酸实验室的风险。

关 键 词：丙型肝炎病毒抗体 酶联免疫吸附试验 献血 血液检测

分 类 号：R446.6]