文献类型：期刊文章

作　　者：无[1,2] 张菁[3]

机构地区：[1]《智能化临床研究专家共识》编写专家组 [2]上海市药学会药物临床研究专业委员会 [3]复旦大学附属华山医院

出　　处：《中国新药与临床杂志》

基　　金：科技部“重大新药创制”专项(2017ZX09304005,2018ZX09734-005,2017ZX09304002);上海市精神心理疾病临床医学研究中心项目(19MC1911100)。

年　　份：2020

卷　　号：39

期　　号：6

起止页码：321-328

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CAS、CSCD、CSCD_E2019_2020、EMBASE、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：近年来,新药研发数量快速增长,高质量临床研究资源出现不足。存在受试者入组困难、依从性有待提高,研究工作较为繁杂、人为错误较多,研究成本上升、研究时间延长等问题,影响了新药研发的进程。互联网和人工智能的发展推动了临床研究模式的革新。采用数字化、智能化的研究方式,可以在一定程度上减轻受试者的交通负担和时间成本,改善受试者依从性;直接的数据采集传输有利于保证记录的及时性、真实性和研究质量,并减轻研究人员的记录工作量和数据转录错误;同时有利于缩短药物研发时间、节约研究成本。

关 键 词：新药研发 专家共识  人工智能 药物研发 人为错误  依从性 受试者 数据采集传输

分 类 号：R95[药学类]