文献类型：期刊文章

作　　者：王冬伟[1] 张磊[1] 张祥龙[1] 钱承玉[1]

Wang Dongwei;Zhang Lei;Zhang Xianglong;Qian Chengyu(Shandong Quality Inspection Centre For Medical Devices,NMPA Key Laboratory of Quality Control for Pharmaceutical Packaging,Jinan 250101,China)

机构地区：[1]山东省医疗器械产品质量检验中心,国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室,济南250101

出　　处：《中国药事》

年　　份：2020

卷　　号：34

期　　号：5

起止页码：589-595

语　　种：中文

收录情况：CAS、JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的:测试西林瓶药品包装的密封完整性,保证药品的质量。方法:采用真空衰减法测试西林瓶药品包装的密封完整性。首先,选择合适的测试腔体,制备了阴性及阳性样品,设置并优化测试参数;然后,通过阳性样品验证了真空衰减仪的灵敏度;最后,测试了西林瓶药品包装的密封完整性,并与染色液穿透法的测试结果进行了比较。结果与结论:采用真空衰减法能够有效测试西林瓶药品包装的密封完整性,该方法灵敏度较高,操作简单,结果真实可靠。

关 键 词：真空衰减法  包装密封完整性  西林瓶包装  染色液穿透  

分 类 号：R954[药学类]