文献类型：期刊文章

作　　者：赵慧[1]

ZHAO Hui(Taizhou Institute for Food and Drug Control,Taizhou 225300,China)

机构地区：[1]泰州市食品药品检验所,泰州225300

出　　处：《药物分析杂志》

基　　金：泰州市科技支撑计划(社会发展)项目指令性计划(项目编号:TS201910)。

年　　份：2020

卷　　号：40

期　　号：5

起止页码：910-915

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CAS、CSCD、CSCD2019_2020、JST、RCCSE、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:针对目前标准中阿卡波糖含量测定方法灵敏度低、氨基柱柱效流失严重、耐用性差等问题,建立了高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLC-CAD)法测定阿卡波糖胶囊的含量。方法:采用Waters XBridge Amide色谱柱(4.6 mm×250 mm,3.5μm),以乙腈--00..22%%三乙胺溶液(70∶30)为流动相,流速为1.0mL·min^-1,柱温45℃;电喷雾检测器参数:雾化温度55℃,幂率1.0,采样频率10 Hz。结果:阿卡波糖与相邻杂质以及各杂质峰间的分离均良好;在0.05~1.0 mg·mL^-1范围内线性关系良好(R^2=0.9994);阿卡波糖高、中、低3种浓度的回收率分别为99.2%、100.7%和99.6%。5批样品中阿卡波糖的含量分别为100.1%、100.2%、99.5%、98.6%和100.4%,经t检验统计分析,P>0.05,表明建立的HPLC-CAD法与《中华人民共和国药典》收载的方法无显著性差异。结论:HPLC-CAD法操作简单,专属性强,灵敏度高,色谱柱柱效好,耐用性强,弥补了目前标准中阿卡波糖含量测定方法的不足,可作为阿卡波糖胶囊质量控制和评价的新方法。

关 键 词：高效液相色谱-电喷雾检测器  阿卡波糖 含量测定  T检验 质量控制  糖类分析  

分 类 号：R917]