文献类型：期刊文章

作　　者：张声生[1] 吴咏冬[2] 冯培民[3] 黄建伟[4] 沈晨[1] 杨小军[5] 胡运莲[6] 金宇[7] 金小晶[8] 赵詹东[9] 林海[10] 赵琦[11] 郑亮[12] 肖惠珍[13] 郭永泽[14] 李旭成[15] 刘爱民[16] 赵志英[17] 易琼[18] 陈峭[19] 张瑜[20]

ZHANG Shengsheng;WU Yongdong;FENG Peimin;HUANG Jianwei;SHEN Chen;YANG Xiaojun;HU Yunlian;JIN Yu;JIN Xiaojing;ZHAO Zhandong;LIN Hai;ZHAO Qi;ZHENG Liang;XIAO Huizhen;GUO Yongze;LI Xucheng;Liu Aimin;ZHAO Zhiying;YI Qiong;CHEN Qiao;ZHANG Yu(Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine,Capital Medical University,Beijing,100010;Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University;Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine;The Fifth Hospital Affilia-ted to Guangzhou Medical University;Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital;Hubei Province Hospital of Traditional Chinese Medicince;Shenzhen Second People's Hospital;Nanjing Hospital of Chinese Medicine;Xiangyang First People's Hospital;People's Hospital of Quzhou City;The Second Affiliated Hospital of Guiyang University of Traditional Chinese Medicince;The Second Chinese Medicine Hospital of Jiangsu Province;The Guangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine;Affiliated Hospital of Hebei University of Engineering;Wuhan Hospital of Traditional Chinese Medicine;Fuling Central Hospital of Chongqing;The Second Hospital of Baoding City;Hospital of Traditional Chinese Medicine of Meishan City;Traditional Chinese Medicine Hospital of Liuzhou City;Traditional Chinese Medicine Hos-pital of Handan City)

机构地区：[1]首都医科大学附属北京中医医院,北京市东城区100010 [2]首都医科大学附属北京友谊医院 [3]成都中医药大学附属医院 [4]广州医科大学附属第五医院 [5]重庆市中医院 [6]湖北省中医院 [7]深圳市第二人民医院 [8]南京市中医院 [9]襄阳市第一人民医院 [10]衢州市人民医院 [11]贵阳中医学院第二附属医院 [12]江苏省第二中医院 [13]广州市中西医结合医院 [14]河北工程大学附属医院 [15]武汉市中医医院 [16]重庆市涪陵中心医院 [17]保定市第二医院 [18]眉山市中医医院 [19]柳州市中医院 [20]邯郸市中医院

出　　处：《中医杂志》

基　　金：国家“十三五”重大新药创制专项课题“创新药物全过程临床评价示范性技术平台建设”(2019ZX09734001)。

年　　份：2020

卷　　号：61

期　　号：11

起止页码：964-970

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CSCD、CSCD2019_2020、IC、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的评价藿香正气口服液治疗胃肠型感冒暑湿证的有效性及安全性。方法采用前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究方法,将全国20个中心确诊为胃肠型感冒暑湿证的240例患者,随机分为高剂量组、低剂量组及安慰剂组,每组80例。高剂量组口服藿香正气口服液,每次20ml,每日2次;低剂量组口服藿香正口服气液10ml/次+藿香正气口服液模拟剂10ml/次,每日2次;安慰剂组口服藿香正气口服液模拟剂,每次20ml,每日2次。各组疗程均为5天。观察主要疗效指标(第3天痊愈率及疾病痊愈时间)、次要疗效指标(胃肠型感冒症状总积分、中医症状总积分及证候有效率、中医单项症状消失率)及不良反应。结果高、低剂量组与安慰剂组第3天痊愈率分别为72.00%、37.33%、14.29%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05),优效检验比较,组间痊愈率率差的95%CI下限均大于0,优效成立。各组中位疾病痊愈时间分别为2.0天、4.0天、5.0天;治疗3天后胃肠型感冒症状总积分分别为(1.04±1.70)分、(2.70±2.50)分、(3.69±2.65)分;治疗5天后中医症状总积分分别为(0.45±0.96)分、(0.69±1.46)分、(1.39±2.15)分;治疗5天后中医证候有效率分别为100.00%、100.00%、90.91%,以上指标组间比较差异均有统计学意义(P<0.05);同时,在中医单项症状恶心或/和呕吐、肢体困重消失率方面,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间,各组均未出现与研究药物相关的不良反应。结论藿香正气口服液可改善胃肠型感冒暑湿证患者的临床症状,缩短病程,且安全性良好。

关 键 词：藿香正气口服液 胃肠型感冒 暑湿证 随机对照临床试验

分 类 号：R254.9]