文献类型：期刊文章

作　　者：李晖[1] 李咏茵[1] 张志高[2] 卢振[3] 王奕[3] 林冠峰[4] 安泰学[5] 胡秀梅[5] 赖钦涛[1] 易璇[1] 刘智泓[1] 翟向明[4] 孙剑[1] 郭亚兵[1] 陆家韬[6] 张小勇[1] 吴英松[4] 侯金林[1]

Li Hui;Li Yongyin;Zhang Zhigao;Lu Zhen;Wang Yi;Lin Guanfeng;An Taixue;Hu Xiumei;Lai Qintao;Yi Xuan;Liu Zhihong;Zhai Xiangming;Sun Jian;Guo Yabing;Lu Jiatao;Zhang Xiaoyong;Wu Yingsong;Hou Jinlin(Department of Infectious Diseases,Nanfang Hospital,Southern Medical University,State Key Laboratory of Organ Failure Research,Guangdong Provincial Key Laboratory of Viral Hepatitis Research,Guangzhou 510515,China;Guangzhou DARUI Biotechnology Co.,Ltd,Guangzhou 510530,China;Department of Laboratory Medicine,the People′s Hospital of Honghu,Honghu City,Hubei Province 434000,China;School of Laboratory Medicine and Biotechnology,Southern Medical University,Guangzhou 510515,China;Department of Laboratory Medicine,Nanfang Hospital,Southern Medical University,Guangzhou 510515,China;Wuhan Hankou Hospital,Wuhan 430010,China)

机构地区：[1]南方医科大学南方医院感染内科,器官衰竭防治国家重点实验室,广东省病毒性肝炎研究重点实验室,广州510515 [2]广州市达瑞生物技术股份有限公司,510530 [3]洪湖市人民医院医学检验科,湖北省434000 [4]南方医科大学检验与生物技术学院,广州510515 [5]南方医科大学南方医院检验医学科,广州510515 [6]武汉市汉口医院,430010

出　　处：《中华传染病杂志》

年　　份：2020

卷　　号：38

期　　号：3

起止页码：139-144

语　　种：中文

收录情况：CAS、CSCD、CSCD_E2019_2020、JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的:建立2019新型冠状病毒(2019 novel coronavirus,2019-nCoV)免疫球蛋白(immunoglobulin,Ig)M和IgG胶体金快速检测方法,并对检测试剂进行临床性能评价。方法:收集2020年2月12日至20日分别在武汉市汉口医院和洪湖市人民医院就诊的共278例患者,根据诊断标准分成2019-nCoV核酸阳性的确诊患者89例和2019-nCoV核酸阴性的疑似患者189例。选取2015年至2018年南方医科大学南方医院的273名体检者作为对照。采集患者血清样本。采用原核表达载体获得2019-nCoV病毒重组核蛋白,利用重组核蛋白分别建立间接法IgM和IgG胶体金检测方法,以核酸反转录聚合酶链反应(reverse transcription-polymerase chain reaction,RT-PCR)检测方法作为对照,对3组人群的血清标本进行2019-nCoV IgM和IgG检测,分析胶体金检测法的特异度和灵敏度。结果:采用胶体金试剂检测核酸阳性的确诊患者的2019-nCoV IgM和IgG阳性检出率分别为78.7%(70/89)和73.0%(65/89);体检者的2019-nCoV IgM和IgG阳性检出率分别为1.8%(5/273)和0.7%(2/273)。2019-nCoV IgM检测胶体金试剂的灵敏度和特异度分别为78.7%和98.2%,2019-nCoV IgG检测试剂的灵敏度和特异度分别为73.0%和99.3%,联合IgM和IgG检测的灵敏度和特异度分别为87.6%和98.2%。核酸阴性的疑似患者的2019-nCoV IgM和IgG阳性检出率分别为59.8%(113/189)和52.9%(100/189),IgM和IgG联合检测阳性检出率为66.1%(125/189)。结论:2019-nCoV抗体检测试剂(胶体金法)的特异度和灵敏度高,可作为已有的2019-nCoV核酸RT-PCR检测法的补充手段。

关 键 词：冠状病毒感染 2019新型冠状病毒  胶体金 抗体 临床性能  

分 类 号：R512.99]