文献类型：期刊文章

作　　者：田勋[1,2] 连天雁[3] 凌旺[1,2,4] 胡海峰[1,2]

TIAN Xun;LIAN Tianyan;LING Wang;HU Haifeng(Shanghai Institute of Pharmaceutical Industry,China State Institute of Pharmaceutical Industry,Shanghai 201203;Sinopharm Health Industry Institute Co.,Ltd.,Shanghai 201203;Shanghai Skin Disease Hospital,Shanghai 200443;Zhejiang University of Technology,Hangzhou 310014)

机构地区：[1]中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,上海201203 [2]国药集团健康产业研究院有限公司,上海201203 [3]上海市皮肤病医院,上海200443 [4]浙江工业大学,浙江杭州310014

出　　处：《中国医药工业杂志》

年　　份：2020

卷　　号：51

期　　号：5

起止页码：637-640

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CAS、CSCD、CSCD_E2019_2020、EMBASE、JST、RCCSE、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：建立了四草克银凝胶的微生物限度检查法,并按照《中华人民共和国药典》2015年版(ChP 2015)四部通则微生物限度检查法对其进行验证,采用灭菌的Tween-80和大豆卵磷脂作为中和剂制备供试液,以回收率进行评价。结果显示适用性试验中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的回收率均在50%~200%,控制菌生长良好,符合ChP 2015的规定,因此可用中和剂法对四草克银凝胶进行微生物限度检查。

关 键 词：四草克银凝胶  微生物限度检查 方法适用性试验  中和剂

分 类 号：R286[中药学类]