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二甲双胍缓释片Ⅱ治疗新诊断2型糖尿病患者有效性和安全性的多中心、随机对照临床研究
Comparative efficacy and safety of extended-release and immediate-release Metformin for the treatment of the new diagnosed patients with type 2 diabetes mellitus:a multicenter, randomized study
文献类型:期刊文章
GONG Lilin;HU Jinbo;TANG Nenghua(Department of Endocrinology,The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University,Chongqing 400016,China)
机构地区:[1]重庆医科大学附属第一医院内分泌科,400016 [2]重庆市沙坪坝区人民医院内分泌科 [3]重庆市红十字会医院(江北区人民医院)内分泌科 [4]重庆市中医院内分泌科 [5]重庆市第七人民医院内分泌肾病科 [6]重庆医科大学附属第三医院内分泌疾病中心 [7]重庆市第六人民医院内分泌代谢科 [8]重庆市第十三人民医院消化内分泌科 [9]重庆市公共卫生医疗救治中心平顶山院区消化肝病科 [10]重庆市高新区人民医院内分泌科 [11]重庆医科大学卫生统计学教研室
基 金:国家自然科学基金(81800757)。
年 份:2020
卷 号:28
期 号:5
起止页码:336-340
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2017、CAS、CSCD、CSCD2019_2020、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的对盐酸二甲双胍缓释片(ERMet)Ⅱ和二甲双胍片(Met)治疗T2DM患者的有效性及安全性进行比较。方法本项为多中心、随机、开放、平行对照临床注册研究。经筛查后纳入237例新诊断T2DM患者,随机予ERMetⅡ(ERMetⅡ组,n=120)及Met(Met组,n=117)治疗12周,对两组治疗前后HbA1c进行比较。结果治疗12周后,两组HbA1c较治疗前降低,但组间差异无统计学意义[(1.77±0.96)%vs(1.62±1.27)%,t=0.35,P=0.358],ERMetⅡ组总体不良反应发生率低于Met组,但组间差异无统计学意义(38.26%vs 41.38%,χ~2=0.234,P=0.628),ERMetⅡ组头晕发生率低于Met组,差异有统计学意义(5.22%vs 12.93%,χ~2=4.158,P=0.041)。结论ERMetⅡ治疗新诊断T2DM患者的疗效与Met相当,总体不良反应呈下降趋势。
关 键 词:糖尿病,2型 二甲双胍缓释片 二甲双胍 有效性 安全性
分 类 号:R587.1]
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