文献类型：期刊文章

作　　者：沈晨[1,2] 蒙国华[2] 王强[2] 史朝晖[3] 王东凯[1]

SHEN Chen;MENG Guo-hua;WANG Qiang;SHI Zhao-hui;WANG Dong-kai(Shenyang Pharmaceutical Universiy,Shenyang 110016,China;Hainan Bikai Institute of Materia Medica Co.,Ltd.,Haikou 570311,China;Hainan Bikai Pharmaceutical Co.,Ltd.,Haikou 570311,China)

机构地区：[1]沈阳药科大学,沈阳110016 [2]海南碧凯药物研究所有限公司,海口570311 [3]海南碧凯药业有限公司,海口570311

出　　处：《中国新药杂志》

年　　份：2020

期　　号：5

起止页码：560-564

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CAS、CSCD、CSCD2019_2020、EMBASE、IC、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:制备利多卡因凝胶贴膏,并对其质量进行考察。方法:采用正交设计法,以初黏力、持黏力、剥离强度和感官评价的综合评分为指标优化处方;采用高效液相色谱法进行含量测定及体外释放度研究。结果:最佳基质处方为甘羟铝∶聚丙烯酸钠∶高岭土∶明胶=0. 3∶5∶7∶2. 5,3批样品的含量测定结果为100. 6%,99. 8%,100. 2%;6 h平均累积释放率分别为(91. 47%±3. 52%),(92. 41%±4. 25%)和(90. 14%±4. 18%),n=6;30℃放置6个月黏附性及主药含量无显著改变。结论:该方法制备的利多卡因凝胶贴膏外观平整,质量稳定、可控。

关 键 词：利多卡因 凝胶贴膏  释放度 正交试验 高效液相色谱法

分 类 号：R944.9]