文献类型：期刊文章

作　　者：郭静[1,2] 玄振玉[2] 谢燕[1]

GUO Jing;XUAN Zhen-yu;XIE Yan(School of Public Health,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,Shanghai 201203,China;SuZhou Youseen New Drug R&D Co.,Ltd.,Suzhou 215125,China)

机构地区：[1]上海中医药大学公共健康学院,上海201203 [2]苏州玉森新药开发有限公司,江苏苏州215125

出　　处：《中草药》

基　　金：上海市科委“生物医药领域”科技支撑项目(18401930800)。

年　　份：2020

卷　　号：51

期　　号：8

起止页码：2267-2272

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CAB、CAS、CSCD、CSCD2019_2020、EMBASE、IC、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：中药复方新药是在我国传统医药理论指导下,利用现代科学技术研究开发的新药,是最能体现中医药特色和优势的新药类别。药学研究作为中药复方新药临床前研究的主要内容之一,既是药品均一、稳定的有效保证,又是安全性实验和有效性实验的基础。通过查阅文献并结合笔者在新药研究中的实践和体会,从药材的基原与产地、工艺研究、质量标准、稳定性等方面探讨了中药复方新药药学研究中应重点关注的问题,并提出一些建议与解决措施,以期为中药复方新药的研发提供参考与借鉴。

关 键 词：中药复方新药  药学研究 中医药 药材基原  质量标准  

分 类 号：R28[中药学类]