文献类型：期刊文章

作　　者：张韶凯[1] 罗喜平[2] 李志芳[3] 苏征[4] 夏继超[5] 胡桂英[2] 朱玉静[6] 谢龙旭[5] 冯向先[3] 孙喜斌[1] 陈汶[4] 乔友林[4]

Zhang Shaokai;Luo Xiping;Li Zhifang;Su Zheng;Xia Jichao;Hu Guiying;Zhu Yujing;Xie Longxu;Feng Xiangxian;Sun Xibin;Chen Wen;Qiao Youlin(Department of Cancer Prevention and Control,Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University,Henan Cancer Hospital,Zhengzhou 450008,China;Department of Gynecology,Guangdong Provincial Women and Child Health Hospital,Guangzhou 510000,China;Department of Preventive Medicine,Changzhi Medical College,Changzhi 046000,China;Department of Epidemiology,National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College,Beijing 100021,China;Guangdong Human Papillomavirus(HPV)Related Disease Molecular Diagnostic Engineering Technology Research and Development Center,Guangzhou 510000,China;Department of Gynecology,Jiyuan Women and Children's Health Hospital,Jiyuan 454650,China)

机构地区：[1]郑州大学附属肿瘤医院河南省肿瘤医院癌症中心办公室,450008 [2]广东省妇幼保健院妇科,510000 [3]长治医学院公共卫生与预防医学系,046000 [4]国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心,中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院流行病学研究室,100021 [5]广东省人乳头状瘤病毒(HPV)相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心,510000 [6]济源市妇幼保健院妇科,454650

出　　处：《中华肿瘤杂志》

年　　份：2020

卷　　号：42

期　　号：3

起止页码：252-256

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CAS、CSCD、CSCD2019_2020、EBSCO、EMBASE、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的评价凯普人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒用于高危型HPV-DNA分型检测在宫颈癌前病变早期筛查中的应用价值。方法以2017年6-7月在广东、山西、河南三省招募的9914例(河南省3233例,山西省3301例,广东省3380例)宫颈癌筛查对象作为研究对象,所有研究对象均进行HPV-DNA检测,HPV阳性且细胞学检查结果≥意义不明的不典型鳞状细胞(ASCUS)、HPV阴性且细胞学检查结果≥不典型腺细胞(LSIL)的受试者进行阴道镜检查和活检。以病理学诊断作为金标准,计算高危型HPV和HPV16/18检测的灵敏度、特异度、阳性预测值(PPV)、阴性预测值(NPV)及其95%CI。结果9914例筛查对象的年龄为(45.0±9.3)岁。其中高危型HPV阳性者1302例,HPV16阳性者211例,HPV18阳性者64例。以病理检测结果宫颈上皮内瘤变2级及以上(CIN2+)为金标准,HPV-DNA检测对ASCUS人群的分流效果为高危型HPV型别的灵敏度为90.6%(95%CI为75.8%~96.8%),特异度为78.0%(95%CI为74.5%~81.2%);HPV16/18型别合并检测的灵敏度为56.3%(95%CI为39.3%~71.8%),特异度为95.7%(95%CI为93.8%~97.1%)。HPV-DNA检测对总人群宫颈癌前病变筛查效果为高危型HPV型别的灵敏度为95.1%(95%CI为88.1%~98.1%),特异度为87.6%(95%CI为86.9%~88.2%);HPV16/18型别合并检测的灵敏度为65.9%(95%CI为55.1%~75.2%),特异度为97.8%(95%CI为97.5%~98.1%)。结论凯普HPV检测试剂盒对宫颈癌前病变筛查和ASCUS人群分流具有较高的灵敏度和特异度,是有效的HPV-DNA检测方法,可用于人群中宫颈癌前病变和宫颈癌的筛查。

关 键 词：人乳头瘤病毒(HPV)  宫颈上皮内瘤变 宫颈肿瘤 筛查  

分 类 号：R737]