文献类型：期刊文章

作　　者：王元花[1] 彭小燕[1] 刘晓君[1] 程晓东[1]

Wang Yuanhua;Peng Xiaoyan;Liu Xiaojun;Cheng Xiaodong(Institute of Clinical Immunology,Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,Shanghai 200437,China)

机构地区：[1]上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院临床免疫研究所,上海200437

出　　处：《现代肿瘤医学》

基　　金：国家自然科学基金资助项目(编号:81673669,81703782);上海市中医药新兴交叉学科资助计划项目(编号:30304113598);上海岳阳医院院级科研项目(编号:2018YJ01);上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划项目[编号:ZY(2018-2020)-CCCX-2004-09]。

年　　份：2020

卷　　号：28

期　　号：10

起止页码：1731-1738

语　　种：中文

收录情况：CAS、JST、RCCSE、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的:系统性评价程序性死亡因子1/程序性死亡因子1配体(PD-1/PD-L1)抑制剂对比常规疗法治疗癌症的有效性和安全性。方法:计算机全面检索PubMed、MEDLINE、EMBASE数据库,收集PD-1/PD-L1抑制剂治疗癌症的文献研究,检索时间为2000年1月1日至2019年6月30日。两位研究人员独立收集和整理资料,评价纳入文献研究的偏倚风险,应用Review Manager 5.3软件对纳入研究进行数据整理。结果:最终纳入11项随机对照试验,共6295例研究对象,其中PD-1/PD-L1抑制剂试验组3220例,常规疗法药物对照组3075例。Meta分析结果显示,PD-1/PD-L1抑制剂试验组的客观反应率(ORR)[RR=1.87,95%CI(1.33,2.64),P<0.001]、完全缓解率(CR)[RR=2.45,95%CI(1.27,4.73),P<0.001]和部分缓解率(PR)[RR=1.81,95%CI(1.28,2.54),P<0.001]优于常规疗法对照组,结果均有统计学差异;在疾病控制率(DCR)[RR=1.03,95%CI(0.89,1.20),P=0.65]和疾病进展率(PD)[RR=1.16,95%CI(0.95,1.40),P=0.14]方面,两组比较无统计学差异;而在疾病稳定率(SD)[RR=0.72,95%CI(0.63,0.82),P<0.001]方面显示常规疗法对照组优于PD-1/PD-L1抑制剂试验组。药物安全性方面,不良反应发生率(AEs)[RR=0.96,95%CI(0.88,1.04),P=0.28]两组无统计学差异,但在3-5级不良反应发生率[RR=0.44,95%CI(0.28,0.68),P<0.001]方面,PD-1/PD-L1抑制剂试验组明显低于常规疗法对照组。结论:PD-1/PD-L1抑制剂与常规疗法药物相比,可明显提高癌症患者临床治疗的ORR、CR和PR,且出现3-5级不良反应发生率更低,从而证实PD-1/PD-L1抑制剂的有效性和安全性优于常规疗法。

关 键 词：癌症 PD-1/PD-L1抑制剂  有效性  安全性  META分析

分 类 号：R730.53]