文献类型：期刊文章

作　　者：李瑞霞[1] 张飞[1] 顾性初[2] 陈凯[2] 蔡金娜[2] 张杰[1]

Li Ruixia

机构地区：[1]上海海天医药科技开发有限公司,200032 [2]美迪西普亚医药科技(上海)有限公司,201299

出　　处：《浙江临床医学》

年　　份：2020

卷　　号：22

期　　号：2

起止页码：188-189

语　　种：中文

收录情况：普通刊

摘　　要：目的研究苦参凝胶连续阴道给药13周对大鼠的毒性作用,以评价苦参凝胶的安全性.方法45只SPF级雌性SD大鼠随机分为苦参凝胶高剂量组、苦参凝胶低剂量组和对照组(空白凝胶),每组各15只.经阴道给药1ml/(kg·次),低剂量组给药1次/d,对照组和高剂量组给药2次/d,高剂量组用药量相当于临床用量的25.6倍.给药周期13周,恢复期4周.观察各组大鼠的一般状况,检测体质量、摄食量、体温、血常规及血清生化指标,并对大鼠脏器进行系统观察及脏器系数的计算.结果SD大鼠连续阴道给予苦参凝胶13周,未见动物死亡;各剂量组动物与同期对照组动物的体重、摄食量、体温差异均无统计学意义(P>0.05);血常规、血清生化指标检查未见明显毒性作用;对各组大鼠主要脏器的形态学检查亦未发现有明显毒性损伤.结论苦参凝胶在25.6倍临床用量下经阴道给药无明显长期毒性作用.

关 键 词：苦参凝胶 SD大鼠 长期毒性

分 类 号：R28[中药学类]