期刊文章详细信息
刍议原料药生产车间的现场GMP管理细节
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]埃斯特维华义制药有限公司,浙江绍兴312000 [2]浙江医药股份有限公司昌海生物分公司,浙江绍兴312000
年 份：2020
卷 号：0
期 号：1
起止页码：126-127
语 种：中文
收录情况：JST、RCCSE、普通刊
摘 要：GMP是指不断优化和强化的动态过程,影响GMP系统运行的关键因素是原料生产车间的现场GMP管理细节,这直接关乎着最终的药品质量,所以企业要重视现场GMP管理细节,同时要消除对新版GMP的认识误区,并做出适当的调整,从细节抓起,打好基础,深入落实质量管理,做好风险掌控,从而保证药品的安全性和高质量。该文将对原料药生产车间的现场GMP管理细节进行简要分析。
关 键 词：原料药 生产车间 现场GMP 管理细节
分 类 号：R95[药学类]
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