文献类型：期刊文章

作　　者：徐海霞[1] 李玲[1] 陈琳[2] 何芮[1] 尹云弟[1] 王智勇[2] 李鹏飞[2] 何敏[2] 刘忠[1]

XU Haixia;LI Ling;CHEN Lin;HE Rui;YIN Yundi;WANG Zhiyong;LI Pengfei;HE Min;LIU Zhong(Key Laboratory of Transfusion Adverse Reactions,Institute of Blood Transfusion,Chinese Academy of Medical Sciences&Peking Union Medical College,Chengdu 610052,China;Changchun Blood Center)

机构地区：[1]中国医学科学院输血研究所中国医学科学院输血不良反应研究重点实验室,四川成都610052 [2]长春市中心血站

出　　处：《中国输血杂志》

基　　金：协和青年基金(3332015121);中国医学科学院医学健康与创新工程(2016-I2M-3-024)

年　　份：2020

卷　　号：33

期　　号：1

起止页码：7-10

语　　种：中文

收录情况：CAS、JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的了解献血者乙肝病毒表面抗原(HBsAg)初筛(试剂)反应性结果S/CO值与真阳性的相关性,为制定合理的HBsAg初筛反应性献血者归队策略提供依据。方法采用3种HBsAg酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂(以国产试剂1、国产试剂2、进口试剂代称)和1种国产核酸检测(NAT)试剂对2017年7月-2017年9月在长春市献血的9 951(人)份献血者血标本做初筛试验,凡是反应性[包括所有试剂(试验)反应性、单试剂反应性和灰区反应性(0.8≤S/CO﹤1.0)]血清标本再以中和试验(ELISA法)确证。使用SPSS 16.0统计学软件绘制HBsAg S/CO值与确证结果的接受者操作特性曲线(ROC),分析各S/CO值区间的阳性预测值,寻找灵敏度和特异性相适的S/CO值临界点。结果 1)献血者HBsAg初筛反应性率0.58%(58/9951),中和试验确证HBsAg阳性者比例20.69%(12/58)、阴性者比例79.31%(46/58)例;ELISA国产试剂1、2及进口试剂初筛与中和试验的阴性符合率均为100%,阳性符合率分别为57.14%(12/21)、66.67%(12/18)及27.27%(12/44)。2)ROC分析:国产试剂1、2及进口试剂HBsAg初筛试验相适的S/CO值临界点分别为1.635、3.605及3.245,敏感度为1、0.917及1,特异性为0.957、0.978及0.761。3)中和试验确证:12例HBV为阳性的献血者直接屏蔽(其中10例为NAT阳性),46例阴性献血者可继续追踪确定是否为感染状态(46例均NAT阴性)。结论每种ELISA试剂都有1个适宜的S/CO值,检测结果大于等于这个S/CO值时,其HBsAg真阳性率较高,可直接判为阳性,无需追踪确证。

关 键 词：HBsAg筛查  S/CO值 接受者操作特性曲线  酶联免疫吸附试验 献血者归队  

分 类 号：R446.61] R512.62[临床医学类]