文献类型：期刊文章

作　　者：汪生[1] 杭太俊[2]

WANG Sheng;HANG Tai-jun(The Center for Scientific Research of Anhui Medical University,Hefei 230032,China;Department of Pharmaceutical Analysis,Chinese Pharmaceutical University,Nanjing 210009,China)

机构地区：[1]安徽医科大学科研实验中心,合肥230032 [2]中国药科大学药物分析系,南京210009

出　　处：《中国新药杂志》

年　　份：2019

卷　　号：28

期　　号：23

起止页码：2840-2846

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CAS、CSCD、CSCD2019_2020、EMBASE、IC、IPA、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：基因毒性杂质危害性大,需要严格控制其在药物中的限度,保障用药安全。基因毒性杂质的检测面临杂质种类多和化学性质活泼等问题,分析方法复杂多样,从而对药物中基因毒性杂质的检测方法提出了很高的要求。本文从基因毒性杂质的研究思路、来源、分类、限度、检测方法和研究难点6个方面进行总结分析,为药物中基因毒性杂质的检测提供借鉴。

关 键 词：基因毒性杂质  来源  分类  限度  检测方法  

分 类 号：R917]