期刊文章详细信息
制药企业药品研发阶段质量管理研究
Research on Quality Management of Pharmaceutical Enterprises in Drug Development Phase
文献类型：期刊文章
Zhu Cui-hong;Xing Liang
机构地区：[1]天津力生制药股份有限公司,天津300385 [2]百色学院化学与环境工程学院,广西百色533000
年 份：2020
卷 号：46
期 号：1
起止页码：219-219
语 种：中文
收录情况：CAS、普通刊
摘 要：制药企业药品质量非常重要,关乎人们的生命健康安全。制药企业通常结合国内外质量管理标准制定规范的药品质量管理体系,管理体系内容全面覆盖药品研发、生产至销售。但是,多数制药企业在药品的研发阶段忽视了一些影响药品质量的问题,如药品研发数据真实性待考究、牺牲质量换取研发项目进度、研发质量管理制度不完善等。针对制药企业药品研发阶段质量管理的特点进行论述,明确其中存在的问题,并提出药品研发阶段的质量管理举措。
关 键 词：制药企业 药品研发 研发阶段质量管理
分 类 号：R95[药学类]
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